Меню
Набор скоро начнётся NCT07466030

Tadalafil 5 mg on Storage Lower Urinary Tract Symptoms After Anatomical Endoscopic Enucleation of the Prostate

Фаза I С лечением BPH (Benign Prostatic Hyperplasia)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tadalafil 5mg (Male), Omiga 3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: BPH (Benign Prostatic Hyperplasia). Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Daily Tadalafil 5 mg on Storage Lower Urinary Tract Symptoms After Anatomical Endoscopic Enucleation of the Prostate :A Randomized , Single Blinded ,Controlled Trial"

Обзор

The aim of this study is to evaluate the impact of daily tadalafil 5 mg on storage lower urinary tract symptoms (LUTS) during the early postoperative period following Anatomical endoscopic enucleation of prostate in a randomized controlled clinical trial.

Вмешательства

  • Препарат Tadalafil 5mg (Male)
    Tadalafil 5 mg is a phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor taken orally, commonly prescribed as a once-daily low dose therapy. It works by relaxing smooth muscle and improving blood flow in specific tissues.
  • Препарат Omiga 3
    Giving omiga 3 for patients who are not in tadalafil group

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients achieving stress urine incontinence at 12 weeks post op, assessed by IPSS score [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from baseline in IPSS storage subdomain score at 4 weeks , 8weeks , and 12 weeks. Time to micturate freely IPSS total . [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must be able to swallow tablets
  • Adult males undergoing elective AEEP for symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) with prostate volume ≥40 ml , Moderate to severe LUTS defined by International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥19 at baseline.
  • Patient is Willing to participate and able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Contraindications to tadalafil (e.g., nitrate use, severe hepatic/renal impairment, uncontrolled hypotension) , neurogenic bladder. , Preoperative urinary catheter dependence , post-void residual urine >350 ml. ,, Cognitive impairment precluding questionnaire completion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07466030 · Tadalafil 5mg post AEEP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗