Radiofrequency Ablation Multicenter Observational Study in Renal Oncology Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Radiofrequency Ablation (RFA).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Renal Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия, Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This observational study is designed to expand the current database available in the literature and the existing knowledge on the outcomes and safety of radiofrequency ablation (RFA) for the treatment of primary renal cell carcinomas in stage T1a. All interventions and subsequent follow-ups are clinical decisions are independent of the study, given its observational nature.
Вмешательства
- Устройство Radiofrequency Ablation (RFA)
Minimally invasive RFA in T1a renal carcinomas
Первичные конечные точки
- Technical success [Срок оценки: up to 2 months post-procedure]
- Technical efficacy [Срок оценки: up to 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
- Ablation related complications [Срок оценки: up to 12 months]
- TRIFECA achievement [Срок оценки: up to 12 months]
- Treatment efficacy by tumor histotypes [Срок оценки: up to 12 months]
- Local Tumor Progression (LTP) [Срок оценки: up to 12 months]
- Distant metastasis-free survival (DMFS) [Срок оценки: up to 12 months]
- Overall Survival [Срок оценки: up to 12 months]
- Cancer Specific Survival (CSS) [Срок оценки: up to 12 months]
- Preserved renal function [Срок оценки: up to 12 months]
- Retreatment rate [Срок оценки: up to 12 months]
- Time to local tumor progression ( TT-LPP) [Срок оценки: up to 12 months]
- Patient reported outcomes [Срок оценки: up to 12 months]
- Cost-effectiveness analysis [Срок оценки: up to 12 months]
Критерии участия
Patient selection criteria will be those typically established by each participating center t with T1a primary renal tumors for which a Multidisciplinary Tumor Board has indicated as candidates for treatment with radiofrequency ablation.I
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Signed informed consent approved by the Ethics Committee prior to the ablation procedure.
- RCC in stage T1a (size <4 cm), single or multiple, histologically demonstrated by percutaneous biopsy before or within 30 days prior to ablation
- Absence of comorbidities that contraindicate treatment
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-2 at baseline screening.
Критерии исключения
- No specific exclusion criteria are established for this clinical registry due to its observational nature. Each center will apply its own criteria according to its routine clinical practice.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 6 центров
- Hospital Clínico Universitario — Barcelona
- Hospital Universitario Reina Sofía — Córdoba
- Hospital Universitario de Leganés (Severo Ochoa) — Madrid
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz — Madrid
- Hospital Universitario Puerta de Hierro — Madrid
- Hospital Universitario Donostia — San Sebastián
Италия · 4 центра
- IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero — Brescia
- Istituto Europeo di Onclologia ( IEO) — Milan
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico — Roma
Идентификаторы
NCT: NCT07465458 · RASROP