Меню
Набор скоро начнётся NCT07465315

Behavioural Intervention to Decrease Exposure to Emerging Chemical Pollutants

Фаза II / Фаза III С лечением Environmental Exposure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Guidelines from the public healthcare system, INPOL healthy lifestyle informative guidelines.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Environmental Exposure. Базовые параметры: 30 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of a Behavioural Intervention to Decrease Exposure to Emerging Chemical Pollutants Compared to Standard Lifestyle Recommendations Among Adults in Spain (INPOL): a 3-month Multicentre, Parallel-group, Superiority Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a behavioural intervention designed to reduce exposure to environmental chemical pollutants among adults in Spain.

Вмешательства

  • Поведенческое Guidelines from the public healthcare system
    Healthy lifestyle guidelines from the public healthcare system, supported by short talks
  • Поведенческое INPOL healthy lifestyle informative guidelines
    Informative guidelines focused on how to decrease environmental chemical pollutant exposure, supported by short talks and social network interaction.

Первичные конечные точки

  • Difference between groups in the average number of measured pollutants that decrease by at least 5% from baseline to the 3 month follow up [Срок оценки: From baseline to 3 month follow-up]
Вторичные конечные точки (2)
  • Difference between groups in the average number of measured chemicals that increase by at least 5% from baseline to 3 month follow-up between groups [Срок оценки: Baseline to 3 month follow-up]
  • Difference between groups in the average individual chemical concentrations at 3-month follow-up [Срок оценки: Baseline to 3 month follow-up]

Критерии участия

Inclusion Criteria for the Screening phase:

  • Not planning to change residence within one year after recruitment
  • Spanish fluency
  • Living independently in the community
  • WhatsApp user
  • Age 30-60 years
  • Providing signed informed consent

Exclusion Criteria for the Screening phase:

  • Unable to provide any of the required biological samples
  • Suffering any chronic condition that substantially hinders adherence to the trial protocol and/or affects pollutant analyses
  • Inability to understand the informed consent, questionnaires, or intervention
  • Already participating in another intervention trial at the time of recruitment
  • Pregnancy or lactation
  • Inability to communicate with the research team and/or to attend the follow-up visits

Inclusion Criteria for the Intervention Phase:

  • Not planning to change residence within one year after recruitment
  • Spanish fluency
  • Living independently in the community
  • WhatsApp user
  • Age 30-60 years
  • Providing signed informed consent
  • Participant of the Screening phase

Exclusion Criteria for the Intervention Phase:

  • Unable to provide any of the required biological samples
  • Suffering from any chronic condition that substantially hinders adherence to the trial protocol and/or affects pollutant analyses
  • Inability to understand the informed consent, questionnaires, or intervention
  • Already participating in another intervention trial at the time of recruitment
  • Pregnancy or lactation
  • Inability to communicate with the research team and/or attend follow-up visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 5 центров
  • Hospital Universitario Clínico San Cecilio — Granada
  • Hospital Comarcal Santa Ana — Motril
  • Hospital Universitario de Fuenlabrada — Fuenlabrada
  • Hospital Universitario 12 de Octubre — Madrid
  • Clínica de neurociencias Imbrain — Melilla

Идентификаторы

NCT: NCT07465315 · PI23/01799

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗