Меню
Идёт набор NCT07465224

A Study to Evaluate ALN-4324 on Insulin Sensitivity in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus

Фаза II С лечением Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ALN-4324, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Investigating the Effect of ALN-4324 on Insulin Sensitivity in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effect of a single dose of ALN-4324 on whole-body insulin sensitivity in participants with T2DM

Вмешательства

  • Препарат ALN-4324
    ALN-4324 will be administered subcutaneously (SC).
  • Препарат Placebo
    Placebo will be administered SC.

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in M-value [Срок оценки: Baseline up to Month 3]
Вторичные конечные точки (5)
  • Frequency of Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to Month 9]
  • Change from Baseline in M/I [Срок оценки: Baseline up to Month 6]
  • Change from Baseline in M-value [Срок оценки: Baseline up to Month 6]
  • Change from Baseline in Endogenous Glucose Production (EGP) [Срок оценки: Baseline up to Month 6]
  • Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: Baseline up to Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Is an adult patient with a confirmed diagnosis of T2DM
  • Has a body mass index (BMI) of ≥23 kg/m\^2 to ≤39.9 kg/m\^2
  • Has a hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6.5% to <10.5%
  • Is on a stable dose of metformin, sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i), or dipeptidyl peptidase-4 inhibitor (DPP4i)

Критерии исключения

  • Has any clinically significant concomitant disease, medical condition, or abnormal laboratory finding that could compromise participant safety or confound interpretation of study results
  • Receiving therapies known to interfere with glucose or insulin metabolism other than current treatment for T2DM or birth control methods

Note: other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Chula Vista

Идентификаторы

NCT: NCT07465224 · ALN-4324-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗