Меню
Набор скоро начнётся NCT07465198

Autologous Stem Cell Therapy in Patients With Multiple System Atrophy

Фаза II С лечением MSA - Multiple System Atrophy MSA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MSCs, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MSA - Multiple System Atrophy, MSA. Базовые параметры: 35 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Autologous Stem Cell Therapy in Patients With Multiple System Atrophy

Обзор

This study investigates the safety and efficacy of autologous stem cell therapy in patients with Multiple System Atrophy (MSA), a rare and progressive neurodegenerative disorder characterized by autonomic failure, parkinsonism, and cerebellar ataxia. The trial will evaluate functional outcomes, motor performance, and quality of life compared to placebo/controlled group.

Вмешательства

  • Препарат MSCs
    IV infusion of 200,000,000 of neuroinduced mesynchimal stem cells at week 1 of the trial period
  • Другое Placebo
    Intravenous 0.9% saline infusion, volume- and appearance-matched

Первичные конечные точки

  • Change in Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) [Срок оценки: At week 48 from baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Health-Related Quality of Life as Measured by the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) [Срок оценки: At week 48 from baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Multiple System Atrophy (MSA-P or MSA-C)
  • Age range of 35 to 65 years

Критерии исключения

  • Other major neurological disorders
  • Severe cardiac/renal/hepatic impairment
  • Prior stem cell therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • BioCells Medical — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT07465198 · Bio120004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗