Меню
Идёт набор NCT07465185

Intrathecal Bupivacaine With or Without Dexmetomidine for Cesserian Delivery

Фаза II С лечением Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine, Bupivacaine and Dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia. Базовые параметры: 20 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intrathecal Bupivacaine With or Without Dexmetomidine for Cesserian Delivery ;Arandomized Non - Inferiority Study

Обзор

Cesarean section (CS) is one of the most frequently performed surgical procedures globally, with an increasing demand for safe and effective anesthesia techniques. Regional anesthesia, particularly intrathecal anesthesia, has become the method of choice for elective cesarean deliveries.The most commonly used local anesthetic for intrathecal anesthesia is bupivacaine.Recent studies have focused on adjunctive agents to enhance the efficacy of local anesthetics.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine
    patient will receive intra-thecal hyperbaric bupivacaine 11 mg(2.2 ml) of 0.5% bupivacaine, with 0.5 ml of normal saline in total volume 2.5 ml.
  • Препарат Bupivacaine and Dexmedetomidine
    patient will receive 9 mg (1.8 ml) of 0. 5% bupivacaine, with 5 μg of DEX in 0.5ml of normal saline in total volume 2.5 ml.

Первичные конечные точки

  • the duration of sensory block [Срок оценки: after anesthesia up to 12 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • the onset time of sensory block [Срок оценки: during 30 minutes after intrathecal injection]
  • the onset time of motor block [Срок оценки: during 30 minutes after intrathecal injection]
  • The recovery quality of parturients [Срок оценки: 24 hours post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) Full-term pregnant women undergoing elective cesarean section under spinal anesthesia. (2) Age: 20 \~ 35 years. (3) ASA physical status II \~ III

Критерии исключения

  • Multiple pregnancies.
  • Cardiovascular disease(e.g., pre-eclampsia and hypertension).
  • Serious hepatic dysfunction (Child-Pugh class C).
  • serious renal dysfunction (undergoing dialysis before surgery).
  • History of alcohol or opioid addiction.
  • Contraindication to spinal anesthesia.
  • Refusing to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Banha Faculity of Medicine — Banhā

Идентификаторы

NCT: NCT07465185 · RC 17-2-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗