An International Field Study of the Reliability and Validity of a Disease-Specific Questionnaire Module (the QLQ-OV28) in Assessing the Quality of Life of Patients With Ovarian Cancer - Phase III
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ovarian Cancer, Quality of Life. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this observational study is to pre-test the EORTC QLQ-OV39 to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items. A preliminary evaluation of the measurement properties of the module will be carried out. The study includes patients with evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV) above the age of 18 years. The main aims are: 1. To conduct Phase 3a and 3b pre-testing of the preliminary EORTC-QLQ-OV39 Questionnaire to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items according to the updated EORTC QLG Guidelines for Module Development, 5th Edition 2021.(16) 2. a preliminary assessment of the psychometric properties of the module Participants will \[describe the main tasks participants will be asked to, complete the OV39, C30 and debriefing interviews, as well as questions about their demographics and clinical data.
Подробное описание
Follows.
Первичные конечные точки
- Questionnaire [Срок оценки: Last week or last four weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV)
- Must be able and willing to complete the questionnaires.
- Must be able to understand and speak the language in which the patient will complete the questionnaire.
- Age > 18 years
Критерии исключения
- cognitive impairment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Helios University Clinic Wuppertal, University Witten/Herdecke — Wuppertal
Идентификаторы
NCT: NCT07465133 · OV28 Phase III