Меню
Набор скоро начнётся NCT07464119

A Clinical Study of iPSC-Derived Islet Cells for Diabetes Mellitus Therapy

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: iPSC-derived islet cell.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Arm, Open-Label Clinical Study of iPSC-Derived Islet Cells for the Treatment of Diabetes Mellitus

Обзор

This is a single-arm, open-label clinical trial designed to assess the safety and therapeutic efficacy of iPSC-derived islet cell infusion in patients with diabetes mellitus.

Вмешательства

  • Биопрепарат iPSC-derived islet cell
    iPSC-derived islet cell infusion

Первичные конечные точки

  • Adverse events [Срок оценки: From enrollment to month 6]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change from baseline in glycosylated hemoglobin (HbA1c) [Срок оценки: From enrollment to month 6]
  • Change from baseline in exogenous insulin dosage [Срок оценки: From enrollment to month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects aged 18 years or older, of any sex.
  • Duration of diabetes > 5 years.
  • Body mass index (BMI) 18-35 kg/m².
  • Receiving insulin therapy.

Критерии исключения

  • Presence of HIV infection , or active acute or chronic hepatitis infection (HBV or HCV), or Treponema pallidum infection.
  • Active pulmonary tuberculosis or patients undergoing treatment for suspected tuberculosis.
  • Uncontrolled systemic fungal, bacterial, viral, or other infections .
  • Presence of severe diabetic complications.
  • Presence of severe organic lesions in vital organs such as the heart, lungs, or brain.
  • History of malignant tumors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University First Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07464119 · RGB-Y0201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗