Меню
Идёт набор NCT07464080

Advanced Brain Imaging-TKA (fMRI-TKA)

Без фазы С лечением Knee Osteoarthritis (Knee OA) Knee Pain Chronic Brain Network Connectivity Patient Satisfaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: fMRI Brain Scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis (Knee OA), Knee Pain Chronic, Brain Network Connectivity, Patient Satisfaction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Brain Network-based Precision Medicine to Predict Dissatisfaction Following Total Knee Arthroplasty

Обзор

Knee replacement surgery is a common and effective treatment for pain and mobility loss, yet up to 1 in 5 patients remain dissatisfied after surgery due to ongoing pain or difficulty with daily activities. Currently, clinicians cannot reliably predict which patients will experience these challenges. This study uses MRI scan of the brain to investigate whether specific patterns of brain activity can predict patient satisfaction after total knee arthroplasty (TKA). By comparing brain networks before surgery and afterward, and linking these changes to patient-reported pain and function, we aim to identify brain-based markers that can help predict outcomes, to improve satisfaction after knee replacement surgery.

Вмешательства

  • Процедура fMRI Brain Scan
    A research brain MRI scan will be performed on a 3T scanner. The MRI session will take approximately 50 minutes of scanning time. The MRI scan will be repeated again 2 months after surgery.

Первичные конечные точки

  • Preoperative Resting-State fMRI Brain connectivity as a Predictor of Patient operative Satisfaction after Total Knee Arthroplasty measured by Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS ) [Срок оценки: Preoperative (Baseline)]
  • Preoperative Resting-State fMRI Brain connectivity as a Predictor of Patient operative Satisfaction after Total Knee Arthroplasty measured by Oxford Knee Score (OKS) [Срок оценки: Time Frame: Preoperative (Baseline)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Longitudinal Change in Brain Network Connectivity from Preoperative to 12 months after total knee arthroplasty [Срок оценки: Pre-operative to 12-months Post-operative]
  • Identification of Key Brain Network Nodes Associated with Postoperative Dissatisfaction after total knee arthroplasty [Срок оценки: 12 months postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female patients aged 18 years or older
  • Primary TKA
  • Diagnosis of osteoarthritis, inflammatory arthritis, or osteonecrosis

Критерии исключения

  • Inability or refusal to sign informed consent form
  • Non-English or French speaking, and no licensed translator, family member or substitute decision maker available
  • History of major neurological disorders (e.g traumatic brain injury, epilepsy, multiple sclerosis
  • Cognitive impairment or dementia
  • Revision and/or Bilateral TKA
  • Chronic Opioid use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • The Ottawa Hospital — Ottawa

Идентификаторы

NCT: NCT07464080 · 20250620-01H

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗