Идёт набор NCT07463625

Evaluation of Positron Emission Tomography (PET) With [18F]FET for the Detection of ACTH-Secreting Corticotroph Pituitary Neuroendocrine Tumors.

— Наблюдательное Cushing Disease ACTH-producing Pituitary Tumour

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Data-only evaluation of [18F]FET PET, pituitary MRI, and biomarkers.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cushing Disease, ACTH-producing Pituitary Tumour. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of [18F]FET PET for the Detection of ACTH-Secreting Corticotroph Pituitary Neuroendocrine Tumors

Обзор

Cushing's disease results from adrenocorticotropic hormone (ACTH) secretion by corticotroph pituitary neuroendocrine tumors (PitNETs). Magnetic resonance imaging (MRI) is the reference modality for etiological diagnosis but may to visualize small corticotroph microadenomas in up to 30% of the cases, and false positives may occur. The study hypothesis is that positron emission tomography (PET) using \[18F\]fluoroethyl-L-tyrosine (\[18F\]FET) improves localization of ACTH-secreting corticotroph microadenomas compared with MRI and could inform surgical planning and reduce reliance on invasive inferior petrosal sinus sampling. This observational cohort (retrospective and prospective data) will assess the diagnostic performance of \[18F\]FET PET for tumor localization using postoperative histopathology as the gold standard. Secondary aims include: 1. assessing cases in which PET modifies localization relative to MRI and is correct by gold standard; 2. inter-reader agreement between two nuclear medicine physicians; 3. correlations between PET signal and biochemical markers of hypercortisolism 4. uni- and multivariable analyses of clinical and imaging parameters influencing PET results; 5. association between PET findings and subsequent biological remission.

Вмешательства

Другое Data-only evaluation of [18F]FET PET, pituitary MRI, and biomarkers
No study-specific procedures. The study evaluates existing \[18F\]FET PET imaging pituitary MRI, and routine biochemical markers collected as part of standard care.

Первичные конечные точки

[18F]FET PET Performance for Localizing Corticotroph Pituitary Adenomas [Срок оценки: 3 months]

Вторичные конечные точки (5)

Effect of PET on Tumor Localization Versus MRI [Срок оценки: 3 months]
Inter-Reader Agreement of [18F]FET PET Interpretation [Срок оценки: 1 month]
Correlation Between PET SUV and Hypercortisolism Biomarkers [Срок оценки: 3 months]
Determinants of PET Performance (Clinical/Biological/Imaging) [Срок оценки: 3 months]
Prognostic Value of PET Findings for Biological Remission [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Adults (≥18 years).
Biochemical diagnosis of Cushing's disease as part of initial management.
Pituitary MRI performed; if visible, microadenoma <10 mm in diameter.
Indication for discussion in multidisciplinary tumor board for surgical management.