Cerebral Oxygen Consumption Response to Increased Oxygen Supply and Postoperative Delirium in Older Surgical Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intraoperative Cerebral Oxygen Utilization Assessment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Delirium - Postoperative, Cerebral Oxygenation. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Association Between Cerebral Oxygen Consumption Responsiveness to Increased Oxygen Supply and Postoperative Delirium: A Prospective Observational Study Using Functional Near-Infrared Spectroscopy
Обзор
The goal of this observational study is to learn whether the brain's ability to use oxygen during surgery is associated with postoperative delirium in adults aged 65 years and older undergoing general anesthesia. The main question it aims to answer is: \- Does reduced cerebral oxygen consumption responsiveness during surgery increase the risk of postoperative delirium in older patients? Participants who are undergoing elective laparoscopic surgery under general anesthesia as part of their routine medical care will have brain oxygen levels measured during surgery using a non-invasive forehead sensor, and will be assessed for delirium for up to three days after surgery.
Вмешательства
- Другое Intraoperative Cerebral Oxygen Utilization Assessment
Cerebral oxygenation will be monitored intraoperatively using a non-invasive forehead sensor based on functional near-infrared spectroscopy technology. During general anesthesia, the fraction of inspired oxygen (FiO₂) may be temporarily adjusted within the standard clinical range used in routine anesthesia care to evaluate the brain's oxygen utilization response. No experimental oxygen levels or additional therapeutic interventions will be administered beyond standard clinical practice.
Первичные конечные точки
- Incidence of Postoperative Delirium [Срок оценки: Up to 3 days after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
- Intraoperative Cerebral Oxygen Utilization Response (ΔHbO-HbR) [Срок оценки: During surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients undergoing elective laparoscopic surgery under general anesthesia
- Age 65 years or older
Критерии исключения
- Diagnosis of dementia or presence of delirium before surgery
- Loss of capacity to provide informed consent
- Moderate or severe cerebrovascular stenosis diagnosed before surgery
- Moderate or severe obstructive or restrictive pulmonary dysfunction identified on preoperative pulmonary function testing
- Requirement for supplemental oxygen therapy before surgery
- History of neurological disorders (e.g., Parkinson's disease, stroke) or prior brain surgery
- Severe hepatic dysfunction (AST or ALT > 120 IU/L)
- Severe renal dysfunction (estimated GFR < 15 mL/min/1.73 m²)
- Persistent severe hemodynamic instability (mean arterial pressure < 60 mmHg)
- Skin conditions preventing placement of the forehead fNIRS sensor
- Combined surgical procedures performed concurrently
- Planned postoperative admission to the intensive care unit
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si
Идентификаторы
NCT: NCT07463586 · B-2602-1024-002