Меню
Набор скоро начнётся NCT07462702

Topical Minocycline for CARP

Ранняя фаза I С лечением Confluent and Reticulated Papillomatosis (CARP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Topical Minocycline Foam FXFM244, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Confluent and Reticulated Papillomatosis (CARP). Базовые параметры: от 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Topical Minocycline Foam for Treatment of Confluent and Reticulated Papillomatosis (CARP)

Обзор

This proof-of-concept trial evaluates the efficacy, safety, and patient satisfaction of topical minocycline foam (AMZEEQ®) in patients aged 9 and older with confluent and reticulated papillomatosis (CARP). Participants will apply AMZEEQ® to one side of the body and a topical emollient to the other for 5 weeks, followed by an optional extension period. The study aims to assess whether topical minocycline is a well-tolerated and effective alternative to oral antibiotics.

Подробное описание

Confluent and reticulated papillomatosis (CARP) is a dermatologic condition consisting of primarily truncal hyperpigmented and hyperkeratotic papules and macules in adolescents. The exact cause is unclear, though a gram-positive actinomycete, Dietzia papillomatosis, likely plays a role. Resolution of the rash could take a year or even years to fully occur. While the gold-standard is to treat with oral minocycline (100 mg daily), preliminary data suggests that topical minocycline may be effective as well. A case report of a 51-year-old female documents clearance with topical minocycline foam. Other antibiotics can be considered as well, such as azithromycin and erythromycin. Antifungal medications can also be considered as well as topicals such as tretinoin, tacrolimus, and urea.

Oral minocycline has a number of side effects and cannot be used in pregnancy. Given side effects and risks of lengthy oral antibiotic treatment, investigators believe that utilization of topical minocycline foam could be a suitable option for patients, especially those who do not want to be treated with oral minocycline for an extended period of time.

Вмешательства

  • Препарат Topical Minocycline Foam FXFM244
    Topical minocycline foam that will be applied to half of the subject's body that will be chosen by the subject.
  • Другое Control
    Control topical emollient that will be applied to the contralateral half of the body.

Первичные конечные точки

  • Change in analog score based on blinded reviewer analysis of individuals treated with both daily topical AMZEEQ® (minocycline) compared to topical emollient [Срок оценки: 5 +/- 1 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Assess possible adverse effects secondary to topical minocycline (AMZEEQ) use [Срок оценки: 6 +/- 1 weeks]
  • Discern patient satisfaction with daily topical minocycline (AMZEEQ) use compared to daily topical emollient [Срок оценки: 6 +/- 1 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 9 years
  • Clinical diagnosis of CARP

Критерии исключения

  • Current or recent (within 6 months) use of oral minocycline
  • Pregnancy or breastfeeding
  • History of intracranial hypertension, autoimmune disorder, liver/kidney disease
  • Immunocompromised status
  • Hypersensitivity to tetracyclines
  • Unstable medical condition
  • Inability or unwillingness to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • FDA Authority Over Cosmetics: How Cosmetics Are Not FDA-Approved, but Are FDA-Regulated (https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/fda-authority-over-cosmetics-how-cosmetics-are-not-fda-approved-are-fda-regulated)
  • FDA drug information, AMZEEQ®TM (minocycline) topical foam (https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212379s000lbl.pdf)
  • Lateef H, et al. Successful treatment of confluent and reticulated papillomatosis with minocycline topical 4% foam. SKIN. 2022; Vol 6. No. 1.
  • Nazarian S, Akhondi H. Minocycline. 2023 Nov 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. PMID: 32119406.
  • Le C, Bedocs PM. Confluent and Reticulated Papillomatosis. StatPearls [Internet]. Web. Last Updated: August 7, 2023. Accessed: July 20, 2024

Идентификаторы

NCT: NCT07462702 · Pro00140636

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗