Меню
Идёт набор NCT07462546

Transcranial Doppler for Internal Carotid Artery Stenting (TCD-ICAS)

Без фазы С лечением Artery Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Doppler.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Artery Stenosis. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcranial Doppler for Internal Carotid Artery Stenting (TCD-ICAS): A Prospective, Randomized Controlled, Blind Endpoint, Single-Center Study

Обзор

Carotid artery stenting (CAS) prevents stroke but carries risks of perioperative cerebral embolism. Transcranial Doppler (TCD) ultrasound can detect microemboli during CAS and may offer therapeutic benefits through ultrasound-enhanced thrombolysis. Trials like SONOBUSTER and SONOBIRDIE suggest TCD reduces new brain infarctions during carotid procedures. The TCD-ICAS trial will investigate whether TCD application during and after CAS reduces perioperative cerebral emboli and improves outcomes.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Doppler
    TCD treatment (1.6 MHz, 0.274 MPa) from femoral artery puncture until 30-60 minutes after procedure completion

Первичные конечные точки

  • number of new Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging lesions [Срок оценки: 24 (±8) hours]
Вторичные конечные точки (5)
  • total volume of new Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging lesions [Срок оценки: 30±3 days]
  • number of new Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging lesions >0.5 mL [Срок оценки: 30±3 days]
  • composite of ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), or death [Срок оценки: 30±3 days]
  • intracranial hemorrhage on neuroimaging [Срок оценки: 24 (±8) hours]
  • serious adverse events [Срок оценки: 24 (±8) hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 40 years old;
  • Patients with severe stenosis of the internal carotid artery;
  • Planned for carotid artery stent;
  • Modified Rankin Scale score ≤ 2;
  • The subject has adequate temporal bone windows to undergo TCD, and the blood flow signal of the middle cerebral artery is detectable.;
  • Signed informed consent by patient or their legally authorized representative.

Критерии исключения

  • Comorbid conditions with severe infections or severe diseases of the liver, kidney, hematopoietic system, endocrine system, etc.;
  • Occurrence of intracranial hemorrhage (cerebral parenchymal hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural/epidural hemorrhage) within 90 days prior to enrollment;
  • Severe hematological disorders or significant coagulation abnormalities;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Participation in another clinical trial within the past 3 months or ongoing participation;
  • Any other circumstances deemed by the investigator as unsuitable for participation in this clinical study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT07462546 · Y (2026) 13

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗