Меню
Набор скоро начнётся NCT07462494

Probiotic Intervention in Constipation

Без фазы С лечением Gastrointestinal Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GUT99 1, Placebo, GUT99 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal Function. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

To Evaluate the Efficacy and Safety of Probiotics in Alleviating Constipation in Adults Through a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

Обзор

To evaluate the effects of probiotic intervention on gastrointestinal function in patients with constipation after 4 weeks of treatment, and to explore its potential effects on immune status and bone metabolism.

Вмешательства

  • Пищевая добавка GUT99 1
    Taken orally once daily for 8 weeks (120B).
  • Пищевая добавка Placebo
    Taken orally once daily for 8 weeks.
  • Пищевая добавка GUT99 2
    Taken orally once daily for 8 weeks (1000B).

Первичные конечные точки

  • Changes in stool consistency [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-65 years.
  • Patients with constipation, defined as fewer than three bowel movements per week and/or Bristol Stool Form Scale (BSFS) types 1-2.
  • Able to comply with the study protocol and complete the study procedures.
  • Participants who have voluntarily signed the informed consent form.
  • Participants (including male participants) must have no plans for pregnancy from 14 days before screening until 6 months after the end of the study and must agree to use effective contraception during this period.

\-

Критерии исключения

  • Individuals who have recently taken products with similar functions to the investigational product that may affect the evaluation of study outcomes.
  • Participants who plan to change their dietary habits during the study period.
  • Patients with severe allergies or immunodeficiency.
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant.
  • Patients with severe diseases of major organs such as the cardiovascular system, lungs, liver, or kidneys, or those with severe metabolic diseases (e.g., diabetes or thyroid disorders), malignant tumors, or severe immune system diseases.
  • Individuals who have used antibiotics within the past two weeks.
  • Individuals with severe psychological or psychiatric disorders.
  • Participants who fail to take the investigational product as required or fail to attend scheduled follow-up visits, resulting in an inability to determine treatment efficacy.
  • Any other participants considered unsuitable for participation in the study by the investigator.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07462494 · WK20260304

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗