Меню
Идёт набор NCT07462481

Probiotic Improve Constipation

Без фазы С лечением Constipation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, Placebo, High-activity probiotic probiotic.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Constipation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Probiotics in Relieving Constipation in Adults

Обзор

To evaluate the efficacy and safety of probiotic as a food supplement in regulating bowel habits in patients with chronic constipation, and to compare it with placebo.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic
    The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
  • Пищевая добавка Placebo
    The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
  • Пищевая добавка High-activity probiotic probiotic
    The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.

Первичные конечные точки

  • Improvement of constipation symptoms [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

(1) Age 18-65 years; (2) Constipated patients (less than 3 bowel movements per week and/or Bristol Scale type 1 and 2); (3) Able to complete the study according to the trial protocol; (4) Patients who have signed the informed consent form; (5) Study participants (including male study participants) have no plans to have children within 14 days prior to screening and within 6 months after the end of the trial and voluntarily use effective contraception.

\-

Критерии исключения

  • Those who have taken a substance with a similar function to the test subject in a short period of time, affecting their judgment of the results;
  • Patients who changed their diet during the study;
  • Patients with severe allergies and immunodeficiency;
  • Pregnant, breastfeeding, or women planning to become pregnant;
  • Those with severe diseases of vital organs such as the cardiovascular system, lungs, liver, and kidneys, diabetes, thyroid disease, severe metabolic diseases, malignant tumors, or severe immune system diseases;
  • Those who have used antibiotics in the past two weeks;
  • Those with severe psychological or mental illnesses;
  • Those who did not consume the test sample as required or did not follow up on time, resulting in the inability to determine the efficacy;
  • Other study participants deemed unsuitable by the researchers. -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Suzhou Ninth People's Hospital — Сучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07462481 · WK20260305

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗