Идёт набор NCT07462091

Vagus Nerve-guided Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection

Без фазы С лечением Cirrhosis Hypersplenism Hypertension, Portal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Vagus nerve-guided laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cirrhosis, Hypersplenism, Hypertension, Portal. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aimed to evaluate the effectiveness and safety of vagus nerve-guided laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection, and to assess its impact on postoperative digestive complications and quality of life.

Подробное описание

After successful screening, cases of liver cirrhosis irrespective of etiology with gastroesophageal variceal bleeding and secondary hypersplenism owing to cirrhotic portal hypertension will be enrolled. Baseline parameters will be recorded, and all patients will receive the interventional procedure (vagus nerve-guided laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection). From postoperative day 3, all patients will receive 2.5 mg oral Apixaban tablets (Bristol-Myers Squibb, Cruiserath, USA) twice daily for 6 months, low-molecular-weight heparin (CS Bio, Hebei, China) subcutaneously (4,100 IU/day) for 5 days, and 25 mg of oral dipyridamole (Henan Furen, Henan, China) thrice daily for 3 months. At month 3 after operation, electron gastroscopy examination for delayed gastric emptying will be performed for all patients. Postoperative complications of the digestive system (including diarrhea, epigastric fullness, bloating, nausea, and vomiting), liver and renal function, and body weight will be recorded at postoperative day 7 and month 3. Then, 3-month monitoring will be conducted as per the primary and secondary outcomes.

Вмешательства

Процедура Vagus nerve-guided laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection
The vagus nerve-guided procedure was performed in the following order: (1) find the left crural diaphragm; (2) via the surface of the left crural diaphragm, blunt dissect the left lateral surface of the distal esophagus using Bipolar Forceps, and find posterior vagal trunk; (3) along posterior vagal trunk towards left lateral esoph-agogastric junction, find and protect gastric and celiac branches; (4) enter the lesser omental sac from the right crural diaphragm using Bipolar Forceps; (5) transec

Первичные конечные точки

Incidence of Postoperative Diarrhea [Срок оценки: 3 months]
Incidence of Delayed Gastric Emptying [Срок оценки: 3 months]

Вторичные конечные точки (5)

Incidence of Postoperative Digestive System Complications (Composite) [Срок оценки: 3 months]
Incidence of Esophagogastric Variceal Re-bleeding [Срок оценки: 3 months]
Change in Body Weight [Срок оценки: 3 months]
Change in Alanine Aminotransferase (ALT) Levels、Aspartate Aminotransferase (AST) Levels [Срок оценки: 3 months]
Change in Serum Creatinine (Cr) Levels [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

A clinical, radiological or histologic diagnosis of cirrhosis of any etiology
Splenomegaly with secondary hypersplenism
Bleeding portal hypertension
No evidence of portal vein system thrombosis by ultrasound evaluation and angio-CT
Informed consent to participate in the study