Robotic-Assisted Pedicle Screw Placement in Spine Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Robotic-assisted pedicle screw placement.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pedicle Screw Fixation of Spine. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
ROBOTICSS - Robotic-Assisted Pedicle Screw Placement in Spine Surgery: A Multicenter Prospective Observational Study
Обзор
This prospective multicenter observational cohort study evaluates robotic-assisted pedicle screw placement compared with non-robotic-assisted techniques in spinal surgery. Primary objectives include screw placement accuracy, operative learning curve, and reoperation rate within 2 years.
Подробное описание
Pedicle screw fixation is widely used in spinal surgery. Screw misplacement may cause complications and reoperations. Robotic-assisted systems aim to improve accuracy and workflow; however, high-quality real-world evidence regarding long-term clinical outcomes and cost-effectiveness remains limited.
This nationwide cohort study includes consecutive patients undergoing spinal surgery with pedicle screws. Exposure is robotic-assisted versus non-robotic-assisted (navigation-assisted or freehand) screw placement. Data capture is made from registries, radiographs and hospital data. Follow-up is up to 2 years for the primary outcomes and up to 5 years for the secondary outcomes.
Вмешательства
- Устройство Robotic-assisted pedicle screw placement
Robotic-assisted pedicle screw placement using commercially available robotic systems
Первичные конечные точки
- Proportion of patients in which at least one pedicle screw is not accurately placed (substudy 1) [Срок оценки: Periprocedural]
- Learning curve (substudy 2) [Срок оценки: Periprocedural]
- Reoperation rate at 2 years (substudy 3) [Срок оценки: From enrolment up until 2 years after surgery]
Вторичные конечные точки (9)
- Screw placement precision [Срок оценки: Periprocedural]
- Length of stay [Срок оценки: Periprocedural]
- Time to return to work [Срок оценки: From surgery until 2 years after surgery]
- Health economic analysis [Срок оценки: From enrollment until the two-year follow-up]
- EQ-VAS [Срок оценки: At the one-year follow-up]
- EQ-5D [Срок оценки: At the one-year follow-up]
- Proportion of patients achieving the patient acceptable symptom state (PASS) for EQ-VAS [Срок оценки: At the one-year follow-up]
- Adverse events- thromboembolic and cardiovascular complications [Срок оценки: From enrolment until the 2 year follow-up]
- Adverse events- mortality [Срок оценки: From enrolment until the 2 year follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- Treatment with pedicle screws in the cervical, thoracic, lumbar spine and/or sacrum.
- All ages and spinal diagnoses
Критерии исключения
- Treatment without pedicle screws
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Швеция · 9 центров
- Sahlgrenska university hospital — Gothenburg
- Ryhov hospital — Jönköping
- Länssjukhuset Kalmar — Kalmar
- University Hospital Linköping — Linköping
- Örebro University Hospital — Örebro
- Karolinska University Hospital — Stockholm
- South General Hospital (Södersjukhuset) — Stockholm
- Umeå University Hospital — Umeå
- … и ещё 1 центр
Идентификаторы
NCT: NCT07461636 · ROBOTICSS, protocol vers.1.01