Меню
Набор скоро начнётся NCT07461337

Bacteriophage Therapy for Staphylococcus Lugdunensis Prosthetic Joint Infection

Фаза I / Фаза II С лечением Prosthetic Joint Infections of Hip Bacteriophage Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Five phage anti-Staphylococcus aureus bacteriophage cocktail.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prosthetic Joint Infections of Hip, Bacteriophage Therapy. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-patient, phase I/II clinical trial that aims to evaluate the potential of a bacteriophage drug product to treat and prevent the recurrence of a Staphylococcus lugdunensis prosthetic joint infection of the hip. The patient has exhausted all conventional therapies, both surgical and medical, at considerable detriment to their quality of life. The treatment involves 2 intra-articular injections of bacteriophages into the joint and surrounding area and 14 days of intravenous phage therapy. The goal is to eliminate the infection and prevent further complications, providing a potential new treatment avenue for patients with difficult-to-treat infections.

Вмешательства

  • Биопрепарат Five phage anti-Staphylococcus aureus bacteriophage cocktail
    Five phage anti-Staphylococcus aureus bacteriophage cocktail for targeted treatment of a Staphylococcus lugdunensis infection.

Первичные конечные точки

  • Clinical response to phage therapy as determined by participant's absence of physical clinical symptoms including wound drainage, swelling, erythema, pain, and fever. [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety and tolerability of phage therapy determined by incidence of treatment-emergent adverse events [Срок оценки: 29 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of active chronic prosthetic joint infection
  • Causative bacteria is susceptible to bacteriophage therapy in vitro
  • History of multiple failed antibiotic and surgical interventions

Критерии исключения

  • Stage 5 chronic kidney disease
  • Cirrhosis
  • A known allergy to phage products
  • Fever
  • Involvement in another clinical trial
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Foothills Medical Centre, University of Calgary — Calgary

Идентификаторы

NCT: NCT07461337 · REB26-0079

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗