Меню
Идёт набор NCT07461116

Adverse Effects of ATG/ALG Therapy in Aplastic Anemia

— Наблюдательное Aplastic Anaemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ATG/ALG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aplastic Anaemia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study on the Dynamics and Grading Criteria Construction of Adverse Reactions to ATG/ALG Therapy in Aplastic Anemia

Обзор

This prospective, single-center, observational cohort study aims to systematically observe and describe the clinical characteristics of adverse reactions in patients with aplastic anemia undergoing ATG (Anti-Thymocyte Globulin) /ALG (Anti-Lymphocyte Globulin) treatment, providing a data foundation for the development of relevant management strategies. This study plans to enroll 200 aplastic anemia patients undergoing ATG/ALG treatment

Вмешательства

  • Препарат ATG/ALG
    Participants will receive ATG/ALG according to standard dosing protocols as per clinical guidelines. During treatment, we will monitor and document any adverse reactions, including their type, severity, duration, and any necessary interventions or changes in treatment plan.

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients with serum sickness and its severity [Срок оценки: Within 4 weeks after ATG/ALG infusion]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percentage of patients with liver and kidney function damage and its severity [Срок оценки: During ATG/ALG infusion (typically from d1 to d6) and within 4 weeks after ATG/ALG infusion]
  • Percentage of patients with infusion reaction and its severity [Срок оценки: During ATG/ALG infusion(typically from d1 to d6)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meet the diagnostic criteria for aplastic anemia (Camitta criteria);
  • Receiving ATG/ALG immunosuppressive therapy for the first time;

Критерии исключения

  • Previously received hematopoietic stem cell transplantation;
  • Aplastic anemia patients receiving ATG/ALG as part of transplant conditioning regimen;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Regenerative Medicine Center and Red Blood Cell Disorders Center — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07461116 · AA-ATG/ALG-20260108

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗