Меню
Набор скоро начнётся NCT07460882

The Impact of Low Sodium Salt Substitute Use on Serum Potassium Levels Among Patients With Hypertension

Без фазы С лечением Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low-sodium salt substitute.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this pre-post study is to assess the risk of hyperkalemia in adults with hypertension on medication in Bangladesh. The main questions it aims to answer are: Is the risk of hyperkalemia after the initiation of Low Sodium Salt Substitute (LSSS) in people on antihypertensive medication (especially RASi) large enough to be concerned about its broad use in this population? Does initiation of LSSS correct hypokalemia in people on antihypertensive medication (especially RASi) with low serum potassium levels? Participants will be asked to reduce overall salt intake and to use LSSS on every occasion where regular salt would normally be used, including as cooking salt.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Low-sodium salt substitute
    The low sodium salt substitute contains 25% potassium chloride (KCl range; 20%-35%)

Первичные конечные точки

  • Incident hyperkalemia (K ≥5.5 mmol/L) [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
  • Proportion of the correction of hypokalemia (from K <3.5 mmol/L to 3.5-5.0 mmol/L) [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in serum potassium levels [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
  • Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
  • Number of Participants Adherent to LSSS use [Срок оценки: 4 and 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years with clinically diagnosed hypertension treated with medication \[on a stable dose at least for 2 months\]
  • Have a phone for contact

Критерии исключения

  • Those with baseline K ≥5.0 or K <3.0 mmol/L
  • Advanced kidney disease (eGFR <45 ml/min/1.73m2).
  • Those on potassium sparing diuretics (e.g., spironolactone)
  • Other medical conditions determined by physicians (e.g., heart failure treated with medication; life expectancy less than 12 months)
  • Dine out for dinner more than 3 times a week

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07460882 · IRB00520279

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗