Меню
Идёт набор NCT07460531

Assessment of Physical Activity and Cardiovascular Outcomes in Patients With Chronic Heart Failure

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия, Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

SOPHIE is a prospective, multicentre, observational cohort study aiming to enrol 2,000 CHF patients. Baseline assessments include validated PA questionnaires (GPAQ, IPAQ, KCCQ) and seven-day step counts from commercially available pedometer devices. Follow-up is conducted every six months via telephone, repeating PA assessments and recording cardiovascular events, hospitalisations, and patient-reported outcomes.

Первичные конечные точки

  • Time to first heart failure related hospitalization [Срок оценки: 3 years]
  • Time to death from any cause [Срок оценки: 3 years]
  • Time to cardiovascular death [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Heart failure NT-proBNP >600 pg/ml (at least once in the history) NYHA-Class II-IV HFrEF - heart failure with reduced ejection fraction; LVEF ≤40% or HFmrEF - heart failure with mildly reduced ejection fraction; LVEF 41% - 49% or HFpEF - heart failure with preserved ejection fraction; LVEF ≥50%
  • Age ≥18 years old
  • Willingness to participate in the study, confirmed by a signed informed consent form
  • Ownership of a pedometer (e.g. smartwatch, activity tracker, smartphone-app, analogical pedometer)

Критерии исключения

  • Disease or disability that prevents physical activity
  • Hospitalisation due to heart failure within the last three months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • LMU University Hospital — Munich
Италия · 1 центр
  • Central Hospital of Bolzano — Bolzano

Идентификаторы

NCT: NCT07460531 · 24-0820

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗