Меню
Идёт набор NCT07460232

FET PET/CT Imaging To Localize Pituitary Adenomas In Cushing Disease

Ранняя фаза I С лечением Cushing Disease Pituitary Adenoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fluoro-O-(2) fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cushing Disease, Pituitary Adenoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

18Fluoro-O-(2) Fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET For Localization Of Pituitary Adenomas In Patients With Cushing Disease

Обзор

The purpose of this research is to evaluate the performance \[sensitivity, specificity, accuracy\] of FET PET/CT imaging to detect ACTH-secreting pituitary adenoma, using operative findings and histopathology as truth standard.

Вмешательства

  • Препарат Fluoro-O-(2) fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET
    Patients will receive intravenous administration of radiolabeled FET (5mCi ±10%) administered 20 minutes (±10minutes) prior to the initiation of the attenuation correction CT followed by the PET acquisition encompassing the participant's head/neck, centered on the pituitary gland.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of FET PET results in comparison to histopathology [Срок оценки: Baseline]
  • Specificity of FET PET results in comparison to histopathology [Срок оценки: Baseline]
  • Accuracy of FET PET results in comparison to histopathology [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Agreement of FET detection of ACTH-secreting pituitary with pituitary protocol MR [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Patients must meet ALL criteria listed below for entry:

  • Biochemically diagnosed ACTH-dependent Cushing disease.
  • No previous pituitary surgery.
  • Planned to undergo pituitary surgery for localization/resection of adenoma.
  • No contraindications for PET/CT.
  • Recent (within 3 months) pituitary MR, or pending pituitary MR to be performed as close as possible to FET PET/CT.
  • Age ≥ 18 years.
  • Ability to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Pregnant as determined by a pregnancy test as per institutional guidelines for individuals of child-bearing potential
  • Declining to use effective contraceptive methods during the study (for individuals of child-bearing potential)
  • Need for emergent surgery that would be delayed by participation
  • Bacterial, viral, or fungal infections requiring systemic therapy
  • Serious co-morbidities and serious nonmalignant disease (e.g., hydronephrosis, kidney failure, liver failure, systemic or local inflammatory or autoimmune diseases or other conditions) that in the opinion of the investigator could compromise patient safety and/or protocol objectives
  • Known diagnosis of autoimmune disorders
  • Patients receiving any other investigational agent within the past 28 days
  • Breastfeeding. Note: nursing parents are allowed if the potential participant commits to pumping breast milk and discarding it from injection to ≥ 24 hours from the time of the FET injection.
  • Known hypersensitivity to any excipients used in FET

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07460232 · 22-006092

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗