Меню
Набор скоро начнётся NCT07459725

Comparison of EEG-Timed vs. Repetitive Robot Therapy for Chronic Stroke

Без фазы С лечением Stroke Chronic Stroke Hemiparesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EEG-Timed Robot Operation, Repetitive Robotic System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Chronic Stroke, Hemiparesis. Базовые параметры: 19 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploratory Comparison of Movement Observation/Imagery-Timed Robot Activation and Repetitive Robot Activation on Training Effects and Neurophysiological Responses in Chronic Stroke Patients

Обзор

This clinical trial compares two types of robotic hand rehabilitation-brain wave (EEG)-timed therapy versus simple repetitive therapy-to see which is more effective for recovering hand function in patients with chronic stroke. Participants will be randomly assigned to either group and will attend sessions using a wearable robotic hand device while wearing an EEG cap. In the EEG-timed group, the robot assists hand movements when participants successfully imagine moving and create specific brain signals, whereas in the repetitive group, the robot moves the hand automatically at set intervals. Both groups will receive a matched dose of robotic training to ensure a fair comparison of how the brain and hand function respond to the therapy.

Вмешательства

  • Устройство EEG-Timed Robot Operation
    A wearable hand robot that activates in real-time when the patient successfully generates a specific brain signal (ERD) during movement observation and motor imagery.
  • Устройство Repetitive Robotic System
    A wearable robotic hand that provides repetitive hand opening and closing movements at fixed intervals, without requiring EEG signal triggering.

Первичные конечные точки

  • Change in Event-Related Desynchronization (ERD) During Motor Tasks [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Upper Extremity Motor Function Assessed by the Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6]
  • Change in Upper Extremity Motor Performance Assessed by the Action Research Arm Test (ARAT) [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, and Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with stroke.
  • Adults aged 19 to 85 years old at the time of screening.

Критерии исключения

  • Patients with severe, uncontrolled medical conditions.
  • Patients with uncontrolled hypertension, diabetes mellitus, or renal disease.
  • Patients with severe cognitive impairment that prevents them from following instructions for motor tasks (Mini-Mental State Examination \[MMSE\] score of 15 or below).

Note: Patients with an MMSE score of 15 or below may still be included if the Principal Investigator (or a delegated physician) determines that they have the capacity to perform the tasks and provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07459725 · B-2601-1020-302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗