Меню
Идёт набор NCT07459699

Effects of Probiotics on the Gut-brain Axis in Children

Без фазы С лечением Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotics, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Базовые параметры: 8 лет — 11 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomised, Placebo-controlled Pilot Study to Assess the Effects of Probiotics on the Gut-brain Axis in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Обзор

The effect of probiotics on the gut-brain axis in children with attention deficit hyperactivity disorder will be studied.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotics
    Probiotics in a sachet
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo in a sachet

Первичные конечные точки

  • Conner's Continuous Performance test-3 (CPT-3) hit reaction time (HRT) block change score [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and females aged 8 - 11 years
  • With mild ADHD symptoms
  • Patient and parents (legal representatives) able and willing to participate in the research by complying with the protocol procedures

Критерии исключения

  • Metabolic disorder
  • Severe chronic disease
  • GI disorders found to be inconsistent with the conduct of the study by the investigator
  • Neurological disorder involving central function (e.g., intellectual disability, autism spectrum disorder, epilepsy, narcolepsy)
  • Currently treated with a medication with primary central nervous system activity or major psychiatric condition requiring hospitalization
  • With a known or suspected food allergy or intolerance or hypersensitivity to any of the study products' ingredients
  • Having taken prebiotic or probiotic treatment in the month prior to inclusion, or having taken antibiotics for more than one week in the 3 months prior to inclusion,
  • Taking part in another clinical trial or being in the exclusion period of a previous clinical trial,
  • Parents (legal representatives) presenting a psychological or linguistic incapability to sign the ICF,
  • Parents (legal representatives) impossible to contact in case of emergency.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Developmental and Behavioral Pediatrics & Child Health Care Xinhua Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07459699 · PEB24100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗