Меню
Идёт набор NCT07459686

An Observational Study to Learn About Velsipity After Long Term Use in Patients With Ulcerative Colitis

— Наблюдательное Ulcerative Colitis (UC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Velsipity.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis (UC). Базовые параметры: от 0 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Velsipity® Tablets 2 mg Special Investigation (Investigation on Long-Term Use in Patients With Ulcerative Colitis)

Обзор

A study to assess the safety and effectiveness of Velsipity Tablets 2 mg during long-term treatment (up to a maximum of 52 weeks) in patients with ulcerative colitis under actual medical practice.

Вмешательства

  • Препарат Velsipity
    2 milligrams(mg) tablet as provided in real world practice

Первичные конечные точки

  • The incidence of serious infections (adverse events and adverse drug reactions) and safety specifications (adverse drug reactions) [Срок оценки: Up to 52 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Percentage of Participants With Symptomatic Remission [Срок оценки: 12 weeks and 52 weeks]

Критерии участия

Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for inclusion in the study:

  • Patients with moderate to severe ulcerative colitis for whom treatment with this drug was started for the first time after the contract date for this study. Patients who have participated in a clinical study of this drug in the past or patients who have participated in this study are excluded.
  • Patients who understand the contents of this study and give consent to provision of the information collected in this study to third parties and the use of it for other purposes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Pfizer — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT07459686 · C5041036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗