Metformin Versus Myo-inositol in the Management of Polycystic Ovarian Disease: A Comparative Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Myoinositol, Metformin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS). Базовые параметры: 16 лет — 45 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Пакистан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
In polycystic ovary syndrome (PCOS), changes in physical appearance i.e. weight gain, hirsutism, menstrual disturbances and infertility result in reduced quality-of-life. PCOS is one of the most common endocrine disorders affecting about 4% to 8% of women of reproductive age. Diagnosis is primarily clinical with Rotterdam criteria being the most commonly followed criteria, which require the presence of two out of the three criteria including oligo and/or anovulation, clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism and polycystic ovaries on ultrasound. The objective of this study is to compare the outcome of Metformin versus Myo-inositol in the management of polycystic ovarian disease.
Вмешательства
- Препарат Myoinositol
In group A, females will be prescribed oral myoinositol 1g twice daily for 3 months. - Препарат Metformin
In group B, females will be prescribed oral sustained-release metformin 850 mg twice daily for 3 months.
Первичные конечные точки
- LH/FSH ratio [Срок оценки: 3 Months]
- Regular cycles [Срок оценки: 3 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- Married or unmarried
- Diagnosed with PCOS (females presenting with compliant of irregular cycle for >3 months, with hirsutism, acne, presence of polycystic ovaries detected on ultrasound ).
Критерии исключения
- Females already taken or taking PCOS treatment (on medical record)
- Females already enrolled in another trial program
- Females already taking trial drugs
- Females with chronic diabetes (BSR>200 mg/dl), hypertension (BP≥140/90mmHg)
- Females with PCOS along with gestational sac (on ultrasound)
- Females allergic to any content of trial drugs (on history)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Пакистан · 1 центр
- CMH Gujranwala — Guiranwala
Идентификаторы
NCT: NCT07459595 · 23