Меню
Идёт набор NCT07459582

Accuracy of Home Lactate Meter and Accu-chek Glucometer in Patients With Glycogen Storage Disease

— Наблюдательное Glycogen Storage Disease Type IA Glycogen Storage Disease Type I Glycogen Storage Disease Type IB Glycogen Storage Disease Xi

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lactate Meter, Accu Chek.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glycogen Storage Disease Type IA, Glycogen Storage Disease Type I, Glycogen Storage Disease Type IB, Glycogen Storage Disease Xi. Базовые параметры: до 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to determine if the Lactate Plus meter is accurate compared to lab lactate levels, and to determine if the Accu chek guide glucometer is accurate compared to lab serum glucose levels in patients with Glycogen Storage Disease Types Ia, Ib and XI. To determine this, patient's will have a one-time planned admission to Connecticut Children's for approximately 8 hours and receive hourly blood draws as well as finger-sticks.

Вмешательства

  • Другое Lactate Meter
    Hourly blood lactate levels
  • Устройство Accu Chek
    Hourly blood glucose levels

Первичные конечные точки

  • To determine if the lactate Plus meter (both capillary and serum sample) readings are within 20% of lab serum lactate reading 95% of the time, in a population of patients with glycogen storage disease type Ia/Ib/XI [Срок оценки: Hourly x 8 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • To determine if the Accu-Chek Guide glucometer (capillary sample) readings are within 20% of lab serum glucose reading 95% of the time, in a population of patients with glycogen storage disease type Ia/Ib/XI [Срок оценки: Hourly x 8 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with diagnosed/confirmed (by liver biopsy or genetic testing) Glycogen Storage Disease Type Ia/Ib (ICD 10 code: E74.01) or XI (74.09).
  • For pediatric participants: Ability of child's parent/legal guardian to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • For adolescents: assent to participate
  • For adults: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent

Критерии исключения

  • Patients with Glycogen storage disease unspecified
  • Patients not meeting inclusion criteria
  • Patients unable to provide consent
  • Patients who decline to be in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Children's — Hartford

Идентификаторы

NCT: NCT07459582 · 25-061

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗