Меню
Идёт набор NCT07459387

REal-world Valued Outcomes of a noveL Balloon-in-basket pUlsed Field ablaTION Catheter for Atrial Fibrillation RegistrY

Без фазы С лечением Treatment of Atrial Fibrilation Symptomatic Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PFA Ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Treatment of Atrial Fibrilation, Symptomatic Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

REVOLUTIONARY Registry

Обзор

describe real-world adaption, work-flow data as well as procedural and follow-up outcomes after balloon-in-basket guided PFA for AF in early European users.

Подробное описание

A prospective, multi-center registry, REal-world Valued Outcomes of a noveL balloon-in-basket pUlsed field ablaTION catheter for Atrial fibrillation RegistrY - the REVOLUTIONARY Registry - was designed. All-comer data of patients with symptomatic atrial fibrillation (AF) who underwent catheter ablation using the novel balloon-in-basket PFA catheter will be collected from European high-volume centers who were involved in the early market release of the VOLT (Abbott) technology. Data includes patient demographics, procedural metrics on safety and efficacy as well as follow-up outcome data. Learning curve characteristics and comparison on different workflows will be assessed.

Вмешательства

  • Процедура PFA Ablation
    All-comer data of patients with symptomatic atrial fibrillation (AF) who underwent catheter ablation using the novel balloon-in-basket PFA catheter will be collected from European high-volume centers who were involved in the early market release of the VOLT (Abbott) technology. Data includes patient demographics, procedural metrics on safety and efficacy as well as follow-up outcome data. Learning curve characteristics and comparison on different workflows will be assessed.

Первичные конечные точки

  • Efficacy - Freedom from Arrhythmia [Срок оценки: 12 month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Adverse Events [Срок оценки: 12 Months]
  • Procedural efficacy [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

All patients who underwent an AF catheter ablation procedure using the novel balloon-in-basket VOLT PFA system will be included into the analysis.

  • Age ≥ 18 years
  • Subject is able and willing to give informed consent

Критерии исключения

  • LA-Diameter > 60mm
  • Severe mitral stenosis or regurgitation, prior mitral valve reconstruction or replacement
  • Any condition or disease, which is contraindication for AF ablation, up to the assessment of the investigator
  • Known intra-cardiac thrombus formation Any contraindication for oral anticoagulation
  • Any untreated or uncontrolled hyperthyroidism or other reversible causes for AF like alcoholism
  • Pregnant or breastfeeding woman or woman of childbearing potential not on adequate birth control
  • Active systemic infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Mvz Ccb Am Agaplesion Markus Krankenhaus — Frankfurt

Идентификаторы

NCT: NCT07459387 · Protocol V1.1 · V/1/sja/scf/akm 2025-4080-evBO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗