Идёт набор NCT07459309
Clinical Study on the Safety, Efficacy, and Exploration of Immune Mechanisms of a Combined Multimodal Tumor Therapy System for Hepatic Malignancies
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Multimodal Tumor Thermal Ablation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Cancer (Primary and Metastatic), Liver Ablation. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Clinical Study on the Safety, Efficacy, and Exploration of Immune Mechanisms of a Combined Multimodal Tumor Therapy System for Hepatic Malignancies
Вмешательства
- Устройство Multimodal Tumor Thermal Ablation
Multimodal Tumor Thermal Ablation
Первичные конечные точки
- Ablation efficacy rate at 1 month postoperatively [Срок оценки: 1 month after ablation]
Вторичные конечные точки (2)
- Changes in the Peripheral Blood Immune Microenvironment Before and After Treatment [Срок оценки: 1 month after ablation]
- Adverse events and serious adverse events [Срок оценки: 1 month]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18-80 years, regardless of gender;
- Histopathologically confirmed or clinically diagnosed hepatic malignancies, including primary liver cancer and metastatic liver cancer;
- Presence of an image-evaluable target lesion for ablation, with the maximum diameter of the target lesion being 3-5 cm;
- Patient is intolerant to or refuses surgical resection;
- ECOG performance status score ≤ 2, with an expected survival period of greater than 3 months.
Критерии исключения
- Liver function classified as Child-Pugh C, unimprovable with hepatoprotective therapy;
- Massive or diffuse hepatocellular carcinoma;
- Presence of vascular tumor thrombus or invasion of adjacent organs;
- History of esophageal (gastric fundus) variceal rupture and bleeding within 1 month prior to treatment;
- Uncorrectable coagulation dysfunction and severe hematological abnormalities, with a high risk of severe bleeding;
- Refractory massive ascites, cachexia;
- Active infection, especially inflammatory conditions of the biliary system;
- Severe functional failure of major organs such as liver, kidney, heart, lung, and brain;
- Impaired consciousness, or inability to cooperate with treatment;
- Previous systemic treatments (e.g., chemotherapy) with an interval of less than 2 weeks and not having recovered from prior treatment: CTCAE 6.0 grade >1 (except for alopecia);
- Any other factors deemed by the investigator to make the subject unsuitable for participation or to affect the subject's involvement in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT07459309 · MTTIR-DHF-701