Меню
Идёт набор NCT07459075

Radiographical, Histomorphometrical and Biomarker Analysis After Maxillary Sinus Augmentation Utilizing Xenograft Particulate Bone Graft Mixed With Parathyroid Hormone

Фаза IV С лечением Maxillary Sinus Augmentation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Maxillary sinus augmentation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Maxillary Sinus Augmentation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирак
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Radiographical, Histomorphometrical and Biomarker Analysis After Maxillary Sinus Augmentation Utilizing Xenograft Particulate Bone Graft Mixed With Parathyroid Hormone: A Randomized Controlled Study

Обзор

This study aimed the to investigate the beneficial effect of combining PTH with bovine-derived bone graft bone in maxillary sinus augmentation. There is limited information available about the effect of PTH on maxillary sinus augmentation to achieve a clear understanding of PTH's efficacy in bone regeneration and bone remodelling through radiological, clinical, biomarker, histological and histomorphometric assessment . Objectives 1. Evaluation of the bone density at the planned implants sites using cone beam computed tomography (CBCT). 2. Histomorphometry examination of maxillary sinus bone to measure (bone trabeculae, connective tissue, osteoblast, osteocyte) after healing 4 months after augmentation. 3. Osteopontin as biomarker analysis for bone regeneration and osteoblast activity. 4. Evaluate the primary stability of implant in upper posterior area filled with PTH (1 34) and bovine-derived bone graft compared to bovine-derived bone graft alone.

Вмешательства

  • Процедура Maxillary sinus augmentation
    Intervention 1 - Control Group Name of Intervention: Bone graft only Type: Procedure / Biological Description: Maxillary sinus augmentation using bone graft alone Intervention 2 - Experimental Group Name of Intervention: Bone graft + PTH Type: Procedure / Drug (PTH) Description: Maxillary sinus augmentation using bone graft combined with parathyroid hormone (PTH

Первичные конечные точки

  • Bone density [Срок оценки: follow up after 20 weeks after maxillary sinus augmentation]
  • Histomorphometrical analysis of bone biopsy [Срок оценки: 20 weeks after augmentation]
  • Osteopontin Analysis from bone core biopsy [Срок оценки: 20 weeks after augmentation]
Вторичные конечные точки (1)
  • primary stability of implant [Срок оценки: 20 weeks after augmentation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy individuals without any systemic disease/local pathological lesion at the sinus zone that compromise the bone healing potential.
  • Fair to good oral hygiene.
  • Patient's age ≥ 18 years.
  • The RBH was 3 mm or less. Atrophic edentulous posterior maxillary ridge (missing tooth or teeth in the sinus zone), with adequate ridge width (≥ 5 mm) to accommodate an average DI diameter and to gain primary implant stability.
  • Healed planned implant insertion site.

Критерии исключения

  • Medically compromised patients with any of the following conditions that could interfere with normal healing potential or osseointegration such as uncontrolled diabetes mellitus, currently on chemotherapy, corticosteroid or bisphosphonate, radiotherapy of the head and neck in the past 2 years, bleeding disorders, ongoing pregnancy, thyroid hormones problems and psychiatric disorders.
  • The RBH ˃ 3 mm.
  • Thickness of the SM ˃ 5 mm.
  • Maxillary sinusitis (acute and chronic) or any other pathologies in the MS.
  • Previous MS surgery.
  • Heavy smoking ˃ 20 cigarettes daily and/or alcohol abuse.
  • Parafunctional habits such as severe bruxism and clenching.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ирак · 1 центр
  • Baghdad University — Baghdad

Идентификаторы

NCT: NCT07459075 · 1026125 · Research Ethics Committee

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗