TAVR for Aortic Regurgitation Under TTE Guidance
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: TTE guided TAVR.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Aortic Regurgitation, Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Radiation- and Contrast-Free Transcatheter Aortic Valve Replacement for Aortic Regurgitation Under Transthoracic Echocardiography Guidance
Обзор
Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) is an established therapy for severe aortic valve disease, yet conventional workflows rely on fluoroscopy and iodinated contrast, exposing patients and operators to ionizing radiation and posing challenges for individuals with chronic kidney disease, contrast allergy, or other contraindications. In patients with native aortic regurgitation, the absence of annular/leaflet calcification and frequent annular dilation can further complicate device positioning and anchoring, increasing the procedural dependence on precise imaging guidance. Transthoracic echocardiography (TTE) provides real-time assessment of valve anatomy, coaxial alignment, depth control, and immediate hemodynamic results, and-when used as the primary imaging modality-offers a potential "radiation- and contrast-free" alternative for selected patients. However, clinical evidence for fully TTE-guided (echo-only) TAVR remains limited. Here, the investigators describe our procedural workflow and evaluate the feasibility and early outcomes of total TTE-guided TAVR for treating aortic regurgitation.
Вмешательства
- Процедура TTE guided TAVR
Intraprocedural TTE will be used to assess valve position and function, transvalvular gradients, paravalvular leak, and pericardial effusion, and to direct any adjunctive maneuvers (e.g., repositioning, post-dilation, or second-valve implantation) as clinically indicated. Peri-procedural anticoagulation, anesthesia strategy, and post-procedure medical therapy will follow institutional standards.
Первичные конечные точки
- 30-day Early Safety [Срок оценки: 30-day follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years.
- Severe native aortic regurgitation (AR) confirmed by echocardiography (per guideline-recommended multiparametric assessment).
- Indication for intervention, defined as symptomatic severe AR (e.g., NYHA class II-IV) or asymptomatic severe AR with evidence of LV decompensation (e.g., reduced LVEF and/or LV dilation per guideline thresholds).
- Deemed appropriate for transfemoral TAVR by a multidisciplinary Heart Team (e.g., elevated/prohibitive surgical risk or other clinical/anatomic factors favoring transcatheter therapy).
Критерии исключения
- Active infective endocarditis or ongoing systemic infection/sepsis.
- Aortic pathology requiring open surgery, such as significant ascending aortic aneurysm/root disease above surgical thresholds, acute aortic syndrome, or other conditions where surgery is mandated.
- Annulus/landing-zone dimensions outside device range
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07458672 · 20260302