Меню
Набор по приглашению NCT07458386

Complementary & Integrative Healthcare for Children With Autism: A Pilot Study

— Наблюдательное Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: 3 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Complementary and Integrative Healthcare (CIH) Model for Children With Autism Spectrum Disorder-Related Symptoms: A Pilot Observational Study

Обзор

To investigate the feasibility of implementing an online assessment battery in tandem with normal \& customary complementary \& integrative healthcare (CIH) provided to children with autism. The secondary aim is to assess the potential impacts of CIH on clinical outcomes.

Подробное описание

The main aim of this pilot observational study is to investigate the feasibility of implementing an online assessment battery in tandem with normal \& customary, fee-for-service, remotely delivered complementary \& integrative healthcare (CIH, i.e., naturopathy + functional neurological rehabilitation) provided to children with significant parent-reported autism spectrum disorder (ASD)-related symptoms. The primary outcomes are 1) eligibility, 2) compliance, 3) adherence, and 4) retention. A secondary/exploratory aim is to assess the potential clinical impacts of CIH via a validated parent-reported outcome measure (i.e., Autism Treatment \& Evaluation Checklist; ATEC). Data from this study will inform the feasibility of a definitive study powered to assess the effectiveness of CIH care on clinical outcomes in a pediatric population with ASD-related symptoms.

Первичные конечные точки

  • Proportion of enrollees who are eligible to participate [Срок оценки: From enrollment to baseline ATEC submission (up to 48-hours).]
  • Proportion of participants complying with instructions [Срок оценки: From enrollment to the end of participation (up to 6-months)]
  • Proportion of participants adhering to recommendations [Срок оценки: From enrollment to the end of participation (up to 6-months)]
  • Proportion of participants retained in the study [Срок оценки: From enrollment to the end of the 6-month study period]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in ATEC scores [Срок оценки: Baseline; ~1 month; ~3 months; ~4 months; ~6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 3-12 years of age
  • Baseline ATEC score >71

Критерии исключения

\- History of epilepsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 2 центра
  • Brain Development — Biddenden
  • The Happy Healthy Unicorn — Maidstone

Идентификаторы

NCT: NCT07458386 · EXPTP021626

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗