Набор скоро начнётся NCT07457879

Impact of the Reimbursement of Fibrinogen in Cardiac Surgery

— Наблюдательное Cardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cardiac Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of the Reimbursement of Fibrinogen on Transfusion, Mortality and Morbidity in Cardiac Surgery

Обзор

This retrospective, single-center observational study aims to evaluate the impact of fibrinogen concentrate reimbursement introduced in Belgium in April 1st, 2020, on transfusion practices in complex cardiac surgery. Adult patients undergoing complex cardiac surgery with cardiopulmonary bypass between Jan 1st 2016 and Dec 31st 2024 at Erasme Hospital will be included. Transfusion strategies and clinical outcomes will be compared between the pre-reimbursement and post-reimbursement periods.

Подробное описание

Complex cardiac surgery with cardiopulmonary bypass is associated with a high risk of perioperative bleeding and transfusion. Since April 1st, 2020, fibrinogen concentrate has been reimbursed in Belgium, facilitating its use as a first-line treatment in fibrinogen deficiency identified by viscoelastic testing.

This retrospective, observational, single-center cohort study will analyze adult patients who underwent complex cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at Erasme Hospital between Jan 1st 2016 and Dec 31st, 2024. Two distinct periods will be compared: a pre-reimbursement period (Jan 1st, 2016 to March 31st, 2020) and a post-reimbursement period (April 1st, 2020 to Dec 31st, 2024).

Clinical, biological, and transfusion-related data will be collected retrospectively from electronic medical records and blood bank databases. The primary objective is to evaluate changes in transfusion practices, including the use of red blood cells, plasma, platelets, fibrinogen concentrate, and prothrombin complex concentrates. Secondary objectives include postoperative bleeding, length of stay in intensive care and hospital, reoperation for bleeding, postoperative complications, and in-hospital mortality.

Первичные конечные точки

Red blood cell transfusion [Срок оценки: 48 hours]

Вторичные конечные точки (6)

Use of fibrinogen concentrate [Срок оценки: 48 hours]
Plasma transfusion [Срок оценки: 48 hours]
Platelet transfusion [Срок оценки: 48 hours]
Reoperation for bleeding [Срок оценки: 28 days]
ICU length of stay [Срок оценки: 28 days]
In-hospital mortality [Срок оценки: 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged ≥ 18 years
Complex cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB), defined as:

Coronary artery bypass grafting combined with valve replacement
Replacement of two or more valves
Cardiac reoperation
Surgery for infective endocarditis
Ascending aorta surgery
Scheduled or emergency procedures
Complete clinical and biological data available (transfusions, hospital stay, complications, tests)
Surgery performed between Jan 1st, 2016 and Dec 31st, 2024