Меню
Набор скоро начнётся NCT07457827

Effect of Low-Carbohydrate Versus Balanced Diets on Anthropometric Blood Pressure, ApoB, and hsCRP in Healthy Adults

Без фазы С лечением Healthy Adult Participants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adult Participants. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Evaluation of Low-Carbohydrate and Balanced Diets on Anthropometric and Cardiovascular Risk Markers in Healthy Volunteers: A Single-Blind Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to explore the effect of a low-carbohydrate diet and a balanced diet. The main questions it aims to answer are: * Does a 4-week diet intervention improve anthropometric and cardiovascular parameters? * What diet is more effective in promoting weight loss and improving cardiovascular parameters? Researchers will compare a low-carbohydrate diet and a balanced diet with control group. Participants will: * Take the intervention diet or control diet for 4 weeks * will submit food records three times a week * Visit the study location 2 times for check up and test

Подробное описание

In this study, will some questions be recorded in the questioner about sociodemographics and lifestyle habits, and body weight and height will be measured. After that, a 1-tablespoon (5 mL) fasting blood sample be collected 2 times during the study.

Вмешательства

  • Другое Diet
    Comparison of the difference in the composition diet

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in Body Mass Index (BMI) after 4 weeks [Срок оценки: baseline and 4 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change from baseline in the mean seated through cuff Systolic pressure at 4 weeks [Срок оценки: Baseline and 4 weeks]
  • Change from baseline in the mean seated Diastolic pressure at 4 weeks [Срок оценки: Baseline & 4 weeks]
  • Change from baseline in Serum Apolipoprotein B (ApoB) concentration at 4 weeks [Срок оценки: Baseline and week 4.]
  • Change from baseline in serum High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) concentration at 4 weeks [Срок оценки: Baseline and 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18-59 years old
  • ability to follow the prescribed meal plan and examination schedule during the study
  • willing to participate in this study by signing informed consent

Критерии исключения

  • a history of type 1 or type 2 diabetes,
  • autoimmune disease
  • thyroid disease
  • major surgery in the past six months,

,- eating disorders,

  • food allergy
  • participation in other clinical trials
  • impaired kidney function with serum creatinine ≥1.5 mg/dL
  • abnormal liver function with alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase levels exceeding threefold.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Индонезия · 3 центра
  • Faculty of medicine Universitas Trisakti — Jakarta
  • Faculty of medicine Universitas Trisakti — Jakarta
  • Triisakti University — Jakarta

Идентификаторы

NCT: NCT07457827 · 002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗