Меню
Идёт набор NCT07457736

Evaluation of [18F]GATT-44 for Positron Emission Tomography Imaging of the GABA Transporter-1

Ранняя фаза I С лечением Healthy Adult Participants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [ 18F]GATT-44.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adult Participants. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Evaluate \[18F\]GATT-44 (aka \[18F\]GAT44), to characterize its pharmacokinetic, metabolic, and in vivo binding profile, and assess the reproducibility of kinetic and binding parameters. Assess specific binding levels of \[18F\]GATT-44 by conducting a test-block study in humans. Estimate human dosimetry of \[18F\]GATT-44 by performing whole-body imaging studies.

Вмешательства

  • Препарат [ 18F]GATT-44
    First in human radiotracer being evaluated in this study.

Первичные конечные точки

  • Test-Retest reproducibility calculations [Срок оценки: PET Day 1 and PET Day 2]
  • Specific binding levels of [18F]GATT44 in humans. [Срок оценки: PET Day 1 and PET Day 2]
  • Whole body radiation dosimetry calculated from PET-CT images [Срок оценки: PET Scan Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing and able to give voluntary written informed consent;
  • Able to read and write, able to communicate effectively with the investigator, and comply with all study requirements, restrictions, and directions of the research staff;
  • Male or female, aged 18 to 60, at screening;
  • In good general health as evidenced by medical history, physical examination, ECG, serum/urine biochemistry, hematology, and serology tests;
  • Females of childbearing potential, and male subjects, must be willing to practice birth control for the duration of the study (unless medical documentation is provided confirming subject is permanently sterile).

Exclusion:

  • Less than 18 years of age;
  • Pregnant or breastfeeding;
  • Any significant systemic illness or unstable medical condition;
  • Pre-existing medical conditions or claustrophobic reactions;
  • Research-related radiation exposure exceeds current PET Center guidelines;
  • History of a bleeding disorder or are currently taking anticoagulants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale University PET Center — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07457736 · 2000041030 · 2U01MH107803-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗