Меню
Идёт набор NCT07456878

Use of [18F] Fluoroethyl-L-tyrosine PET/MRI for Identifying Small Functional Pituitary Adenomas

Фаза I С лечением Pituitary Adenoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FET-PET/MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pituitary Adenoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to evaluate the diagnostic role and clinical efficacy of investigational FET-PET/MRI in detecting MRI-occult primary or residual/recurrent functional pituitary adenomas (PAs) and its influence on clinical and surgical decisions.

Вмешательства

  • Препарат FET-PET/MRI
    Patients will undergo PET/MR scan after intravenous administration of 5 mCi ± 0.5 mCi of Fluoroethyl-L-tyrosine (\[18F\]FET)

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of [18F]FET-PET/MRI [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18 to 75 years of age with biochemically proven CD, Acromegaly, or tumor hyperprolactinemia as per current Endocrinology guidelines.
  • Clinical DCE-MRI protocol that is negative or equivocal for identifiable tumor.
  • Patient willing to have surgery if lesion found, or already scheduled for surgery and lesion identification would be helpful.
  • Able to provide informed consent and be capable of completing the imaging protocols.
  • Female subjects of childbearing potential (women of childbearing potential \[WOCBP\]) must have a negative urine pregnancy test ≤48 hours prior to the 18F-FET injection.

Критерии исключения

  • Patients with contraindications to MRI or PET scans.
  • Patients with known allergies to contrast agents or other imaging-related materials.
  • Patients with severe medical conditions that preclude participation in the study (e.g. inability to lie supine for 30-60 minutes).
  • Patients with successful MRI localization of the adenoma.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT07456878 · 25-001207

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗