Меню
Набор по приглашению NCT07456774

A Two-armed Real-world Study of Ozempic (OW Semaglutide) to Evaluate Its Adherence and Persistence Compared With Other Anti-diabetic Drugs Among Adult T2DM Patients in China

— Наблюдательное Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective Database Study to Compare Cardiovascular and Renal Outcomes of Ozempic® (OW Semaglutide) Versus Other Anti-Diabetic Drugs in Chinese T2D Patients

Обзор

The study is testing the incidence of MACE and incidence of renal events between Ozempic® users and users with other anti-diabetic medications in T2D patients. This is a retrospective study, and participants had received Ozempic or any other anti-diabetic medications.

Первичные конечные точки

  • Time to 3P major adverse cardiovascular events [Срок оценки: From index date to the first composite 3P MACE (stroke, myocardial infarction, all-cause death) event or censoring event (up to 36 months)]
  • Time to 5P MACE [Срок оценки: From index date to the first composite 5P MACE (stroke, myocardial infarction, all-cause death, heart failure hospitalization, coronary revascularization) event or censoring event (up to 36 months)]
  • Time to stroke [Срок оценки: From index date to the first stroke event or censoring event (up to 36 months)]
  • Time to myocardial infarction (MI) [Срок оценки: From index date to the first MI event or censoring event (up to 36 months)]
  • Time to heart failure (HF) [Срок оценки: From index date to the first HF event or censoring event (up to 36 months)]
  • Time to composite renal event [Срок оценки: From index date to first composite renal (kidney failure: dialysis/transplantation/eGFR <15, ≥50% eGFR reduction from baseline, or kidney-related/cardiovascular death) or censoring event (up to 36 months)]
  • Time to renal disease-related hospitalization [Срок оценки: From index date to the first renal disease-related hospitalization or censoring event (up to 36 months)]
  • Incidence rate of 3P MACE [Срок оценки: From index date to the first composite 3P MACE (stroke, myocardial infarction, all-cause death) event or censoring event (up to 36 months)]
  • Incidence rate of 5P MACE [Срок оценки: From index date to the first composite 5P MACE (stroke, myocardial infarction, all-cause death, heart failure hospitalization, coronary revascularization) event or censoring event (up to 36 months)]
  • Incidence rate of stroke [Срок оценки: From index date to the first stroke event or censoring event (up to 36 months)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of days covered (PDC) in 6 months [Срок оценки: From index date to Day 180]
  • PDC in 12 months [Срок оценки: From index date to Day 360]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants had at least one prescription for Ozempic® or other interested anti-diabetic medications during the index identification period.
  • Participants had at least one diagnosis of T2D, and had at least one of the three following T2D clinical evidence any time before or on the index date
  • Participants had at least 1 all-cause visit record any time after 6 months post-index date.
  • At least 18 years old at the index date.

Критерии исключения

  • Patients who have used any same anti-diabetic medications as the index treatment within 6 months before index date (e.g., patient prescribed with any Ozempic® during baseline will be excluded if the index drug is a Ozempic®)
  • Patients with any diagnosis record of type 1 diabetes or gestational diabetes during whole study period.
  • Patients who were pregnant during the whole study period.
  • Patients who participated in any clinical trials during the whole study period.
  • Patients who were diagnosed with medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type II (MEN2) during the whole study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • NIS- Tianjin Medical University Chu Hsien-I Memorial Hospital-Department of Endocrinology — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07456774 · NN9535-8602

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗