Меню
Набор скоро начнётся NCT07456761

Effect of Low-dose Pregabalin Retard (82.5 mg) Versus Standard-dose Pregabalin Retard (165 mg) on Postoperative Pain and Opioid Consumption After Elective Laparoscopic Abdominal Surgery

Без фазы С лечением Laparoscopic Abdominal Surgeries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pregabalin retard 82.5 mg, Pregabalin retard 165 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laparoscopic Abdominal Surgeries. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Low-dose Pregabalin Retard (82.5 mg) Versus Standard-dose Pregabalin Retard (165 mg) on Postoperative Pain and Opioid Consumption After Elective Laparoscopic Abdominal Surgery: a Randomized, Double-blind, Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to detect whether pregabalin retard (82.5 mg or 165 mg) improves analgesia after elective laparoscopic abdominal surgery in adults. It will also evaluate the safety of both doses. The main questions it aims to answer are: Does the higher dose (165 mg) reduce the total amount of opioids needed in the first 24 hours after surgery compared to the lower dose (82.5 mg)? Do the pain scores differ between the two doses? Are there differences in side effects between the two doses? Researchers will compare two different doses of pregabalin retard to determine which provides better pain control with fewer side effects. Participants will: Take one dose of pregabalin retard (82.5 mg or 165 mg) before surgery Receive standard anesthesia and multimodal pain treatment Have their pain levels and opioid use monitored for 24 hours after surgery Be assessed for side effects such as dizziness, nausea, or sedation

Вмешательства

  • Препарат Pregabalin retard 82.5 mg
    Oral Administration 1-2 hours before elective laparoscopic abdominal surgery
  • Препарат Pregabalin retard 165 mg
    Oral Administration 1-2 hours before elective laparoscopic abdominal surgery

Первичные конечные точки

  • Cumulative opioid consumption (IV morphine equivalents) during the first 24 postoperative hours [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postoperative pain intensity [Срок оценки: 2-24 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia (e.g. laparoscopic cholecystectomy, appendectomy, diagnostic/therapeutic laparoscopic procedures without expected conversion to open surgery)
  • Ability to understand the NRS pain scale and the study procedures
  • Written informed consent obtained

Критерии исключения

  • Known allergy or intolerance to pregabalin, gabapentinoids, or study medications
  • Chronic opioid use (daily use >30 mg oral morphine equivalent for >2 weeks preoperatively)
  • Regular use of gabapentin or pregabalin within 30 days
  • Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) or on dialysis
  • Severe hepatic impairment (Child-Pugh C)
  • Uncontrolled epilepsy or other major neurological disorder
  • Severe psychiatric disease, alcohol or substance abuse
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Planned postoperative ICU admission for reasons other than routine overnight monitoring
  • Conversion to open abdominal surgery (these patients will be analyzed in sensitivity or excluded, predefined in analysis plan)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07456761 · 18-2026-809

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗