Меню
Набор скоро начнётся NCT07456722

Cardiac Morphology and Function in Individuals With Autonomic Dysreflexia

— Наблюдательное Autonomic Dysreflexia Spinal Cord Injuries and Disorders (SCI/D) Cardiac Remodeling

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autonomic Dysreflexia, Spinal Cord Injuries and Disorders (SCI/D), Cardiac Remodeling. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Cardiac Morphology and Function in Individuals With and Without Autonomic Dysreflexia Due to Spinal Cord Injury or Disease

Обзор

This case-control study aims to investigate left ventricular remodeling in individuals with chronic spinal cord injury or disease (SCI/D) (≥10 years) and autonomic dysreflexia (AD) who have no prior cardiovascular history. The primary objective is to compare cardiac changes between 24 individuals with high-level SCI/D (above Th6) who have AD and 24 individuals with low-level SCI/D (below Th10) who do not have AD. A secondary objective examines how factors such as age, sex, injury duration, and physical activity are associated with cardiac remodeling. All 48 participants will undergo cardiac MRI as well as blood measurement of B-type natriuretic peptid to assess cardiac morphology and function. The findings could shed light on a potentially underestimated cardiovascular risk factor in the SCI/D population.

Первичные конечные точки

  • Left ventricular end-diastolic volume (ml) [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Left ventricular mass (g) [Срок оценки: baseline]
  • Left ventricular end systolic volume (ml) [Срок оценки: baseline]
  • Left ventricular ejection fraction (%) [Срок оценки: baseline]
  • B-type natriuretic peptide level (pg/ml) [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults aged 18 years or older
  • long-term (>10 years), motor-complete SCI/D (AIS A and B)
  • Group A (24 individuals): high-level (>Th6) SCI/D and autonomic dysreflexia
  • Group B (24 individuals): low-level (<Th10) SCI/D without autonomic dysreflexia
  • signed informed consent

Критерии исключения

  • congenital heart defects
  • valvular disease(s)
  • cardiomyopathy
  • medium to severe arrhythmia
  • myocardial infarction
  • comorbidities causing morphologic heart changes including primary hypertension, aortic stenosis
  • comorbidities causing arterial hypertension
  • use of anti-hypertensive treatment
  • smokers
  • individuals after sacral deafferentation surgery
  • pregnancy
  • active implanted medical devices
  • claustrophobia
  • inability to comply with the measurement procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Swiss Paraplegic Center — Nottwil

Идентификаторы

NCT: NCT07456722 · 2024-20

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗