Меню
Набор скоро начнётся NCT07456540

Comparison of Available Standard Pulse Field Ablation Methods for Pulmonary Vein Isolation for Treatment of Atrial Fibrillation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pulse field ablation Systems.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Available Standard Methods for Pulmonary Vein Isolation for Ablation Treatment of Atrial Fibrillation

Обзор

The goal of this cluster randomization study is to evaluate currently used standard methods for pulse field ablation in patients with irregular heart rhythm also called atrial fibrillation (AF) who are treated at Rigshospitalet and Gentofte Hospital in Copenhagen, Denmark. A cluster randomization study tests standardized treatments by rotating the treatments over time periods. All patients will be treated with the specific standard treatment of the period and will be informed about the study. The patient will have the option to decline their participatiion in the study in writing and their data will not be collected. The main purpose of the study is to investigate whether one of more of the systems are more efficient in preventing AF or atrial flutter during the following 12 months. Additionally, the safety of the systems are compared to see if one or more are more efficient in preventing complications 30 days after the ablation procedure. The patients will receive standard treatment according to the cluster at the time of their ablation and data for up to 12 months post procedure will be collected by medicial chart review.

Вмешательства

  • Устройство Pulse field ablation Systems
    Pulse field ablation Systems

Первичные конечные точки

  • Atrial fibrillation or atrial flutter [Срок оценки: 12 months post procedure]
  • Atrial fibrillation or atrial flutter [Срок оценки: 6 months post procedure]
  • Atrial fibrillation or atrial flutter [Срок оценки: 3 months post procedure]
Вторичные конечные точки (9)
  • Hospitalization due to atrial fibrillation or flutter [Срок оценки: 12 months post procedure]
  • Hospitalization due to atrial fibrillation or flutter [Срок оценки: 6 months post procedure]
  • Patient reported outcome measures [Срок оценки: 12 month]
  • Patient reported outcomes measures [Срок оценки: 6 month]
  • Patient reported outcomes measures [Срок оценки: 3 month]
  • Antiarrhythmic medications [Срок оценки: 12 months post procedure]
  • Antiarrhythmic medications [Срок оценки: 6 months post procedure]
  • Duration of the procedure [Срок оценки: Post procedure]
  • Safety of the system [Срок оценки: 30 days post procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Planned Catheter Ablation of Atrial Fibrillation with Pulmonary Vein Isolation

Критерии исключения

\- Opt out of data collection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT07456540 · PVI-MODE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗