Меню
Идёт набор NCT07456488

The Effect of 0.01% Atropine Eye Drops on Axial Length and Refraction in Myopic Children Compared to a Control Group

Фаза II С лечением Focus on Axial Length

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atropine 0.01% eye drops.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Focus on Axial Length. Базовые параметры: 4 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, atropine 0.01% eye drops will be given to myopic children once at night daily for 6 months as compared to a control group to see the effect on axial length and refraction

Вмешательства

  • Препарат Atropine 0.01% eye drops
    Eye drops atropine 0.01% given once nightly to group A for 6 months

Первичные конечные точки

  • Change in axial length in mm [Срок оценки: 6 months]
  • Change in refraction in Diopters [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 4-16 years
  • Both genders
  • Myopia of baseline SER of -1.00D or more
  • Astigmatism less than or equal to -2.50D
  • No medical history predisposing severe myopia (e.g., Marfan syndrome, Stickler syndrome, and retinopathy of prematurity), abnormal ocular refractive anatomy (e.g., keratoconus, lenticonus, and spherophakia)
  • No history of other vision-threatening ocular diseases or previous intraocular surgery.
  • No current or previous use of atropine or pirenzipine, contact lenses or other forms of treatment that may affect myopia progression.

Критерии исключения

  • Astigmatism ≥ 2.5 D
  • Anisometropia>1 D
  • Best corrected visual acuity < 0.5 (6/12)
  • Prior intraocular surgery
  • Allergy to atropine eye drops
  • Systemic diseases associated with myopia such as Marfan syndrome, Stickler syndrome
  • History of cardiac or significant respiratory diseases
  • Lack of consent for participating in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • LiaquatNHMC — Karachi

Идентификаторы

NCT: NCT07456488 · LiaquatNHMC atropine

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗