Меню
Набор скоро начнётся NCT07456306

Artificial Intelligence-Driven Virtual Reality Rehabilitation for Upper Limb Recovery in Acute and Subacute Stroke Patients

Без фазы С лечением Stroke Rehabilitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-driven VR rehabilitation therapy, Standard rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Rehabilitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of Artificial Intelligence-Driven Virtual Reality Rehabilitation for Upper Limb Recovery in Acute and Subacute Stroke Patients

Обзор

Background: Upper limb motor deficits are common after stroke, and early rehabilitation is crucial for functional recovery. Virtual reality (VR) combined with artificial intelligence (AI) has shown potential to enhance motor learning, but evidence from randomized controlled trials in acute and subacute hospitalized patients is limited. Objective: To evaluate whether AI-driven VR rehabilitation in addition to standard care improves upper limb motor recovery compared with standard rehabilitation alone in acute and subacute stroke patients. Design: Prospective, assessor-blinded, randomized controlled trial with stratified 1:1 allocation by baseline Fulg Meyer Assessment Score.S Participants: Adults (≥18 years) with confirmed acute or subacute stroke, admitted to the hospital, with upper limb motor déficits. Intervention: Experimental group will receive standard rehabilitation plus AI-driven VR therapy during hospitalization. Control group will receive standard rehabilitation alone. Primary Outcome: Change in FM-UE score from baseline to hospital discharge. Secondary Outcomes: VR-derived digital biomarkers, therapy adherence, NIHSS, FM-UE, and Modified Ashworth Scale at each session, and the following baseline and treatment variables: etiology, Modified Rankin Scale (mRS), handedness, stroke lateralization, aphasia, acute reperfusion, reperfusion treatment, days from stroke to start of rehabilitation, adverse events, patient satisfaction, and date of discharge. FM-UE at 1 month post-intervention. Randomization and Blinding: Patients will be randomized in a 1:1 ratio to either group, stratified by baseline FM-UE (≤30 vs \>30) to ensure balance between groups for stroke severity. Within each stratum, block randomization will be used. Outcome assessors will be blinded. Sample Size: 50 patients (25 per group). Ethics and Registration: Approved by hospital ethics committee. Significance: This trial will provide evidence on the effectiveness of AI-driven VR therapy for early upper limb rehabilitation in hospitalized stroke patients.

Вмешательства

  • Устройство AI-driven VR rehabilitation therapy
    AI-drive VR device which improves rehabilitation of upper limb impairment
  • Устройство Standard rehabilitation
    Standard rehabilitation followed by rehabilitation team and physicians

Первичные конечные точки

  • Motor function [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Neurological sequelae [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Dependence in daily activities [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Spasticity [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Muscle strenght [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Digital biomarkers from VR sessions [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Therapy adherence [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years
  • Confirmed acute or subacute stroke (ischemic or hemorrhagic)
  • Upper limb motor deficits
  • Admitted to hospital
  • Favourable assessment by the rehabilitation service to begin treatment
  • Signing of informes consent

Критерии исключения

  • Moderate to severe cognitive impairment.
  • Severe global aphasia.
  • Language barrier.
  • Visual impairment.
  • Previous stroke with significant sequelae in upper limb.
  • Contraindication for RHB therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07456306 · 24263

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗