Меню
Набор скоро начнётся NCT07455747

Real-World Treatment of Extracranial Carotid Artery Disease With the ENROUTE™ Transcarotid Neuroprotection System

— Наблюдательное Extracranial Carotid Artery Disease TCAR Transcarotid Artery Revascularization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Use of ENROUTE™ Transcarotid Neuroprotection System in conjunction with any commercially available Boston Scientific stent marketed for treatment of carotid artery disease.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extracranial Carotid Artery Disease, TCAR, Transcarotid Artery Revascularization. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-World Treatment of Extracranial Carotid Artery Disease With the ENROUTE™ Transcarotid Neuroprotection System (ENTRUST)

Обзор

The ENTRUST registry's objective is to collect real-world data (RWD) and health economic data on the ENROUTE™ Transcarotid Neuroprotection System (ENROUTE™ Transcarotid NPS), including populations in which outcomes of TCAR in patients with extracranial carotid artery disease are inadequately reported.

Подробное описание

A global prospective, single-arm, non-randomized, open-label, observational/non-interventional, multi-center registry to collect Real-World Data for TCAR procedure, including health economic data.

Вмешательства

  • Устройство Use of ENROUTE™ Transcarotid Neuroprotection System in conjunction with any commercially available Boston Scientific stent marketed for treatment of carotid artery disease
    ENROUTE™ Transcarotid NPS AND ENROUTE™ Transcarotid Stent System. Additionally, ENROUTE™ Transcarotid NPS AND any commercially available Boston Scientific stent marketed for treatment of carotid artery disease may be added upon commercial availability.

Первичные конечные точки

  • Major Adverse Events [Срок оценки: within 30 days (death, stroke, or MI); within 31-365 days (ipsilateral stroke)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is ≥ 18 years of age\*
  • Written informed consent (patient data-release form)
  • Use of ENROUTE™ Transcarotid Neuroprotection System in conjunction with any commercially available Boston Scientific stent marketed for treatment of carotid artery disease and specified in the Registry Enrollment Guide(s).
  • Refer to the Registry Enrollment Guide for details on enrollment restrictions based on patient age

Критерии исключения

  • Life expectancy of < 1 year or patient is unlikely to derive net clinical benefit from carotid revascularization.
  • Patient has primary, recurrent or metastatic malignancy and does not have independent assessment of life expectancy of ≥5 years performed by the treating oncologist or an appropriate specialist other than the physician performing TCAR.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07455747 · S10071

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗