Меню
Идёт набор NCT07455214

Multidimensional Correlation Analysis of Heart Rate Variability and Weaning Assessment Parameters in Critically Mechanically Ventilated Patients

— Наблюдательное Weaning Invasive Mechanical Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BEATINFO ECG Sensor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Weaning Invasive Mechanical Ventilation. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Background： Conventional weaning assessments are widely used but often affected by factors such as poor patient cooperation, neuromuscular issues, or unstable consciousness, leading to uncertainty in extubation timing. Studies have shown that HRV differs significantly between successful and failed extubation cases. However, most research features small sample sizes, focuses on single HRV indicators, and lacks integration with traditional assessments, limiting HRV's clinical application. Effect： The study aims to develop a predictive model combining HRV and traditional weaning indicators to provide a more objective and sensitive physiological reference for ventilator weaning decisions in critical care settings.

Вмешательства

  • Устройство BEATINFO ECG Sensor
    This study will analyze changes in HRV time and frequency domain parameters during SBT, extubation, and post-extubation to evaluate their predictive value for weaning outcomes.

Первичные конечные точки

  • ventilator-free days(VFDs) [Срок оценки: up to 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 85 years.
  • Received mechanical ventilation for more than 24 hours and clinically assessed as ready for a Spontaneous Breathing Trial (SBT).
  • Stable ECG signal quality before extubation, meeting the basic requirements for HRV analysis.
  • Obtained informed consent from the patient or their legal representative, and agreed to participate in this study and cooperate with the 72-hour follow-up after extubation.

Критерии исключения

  • Individuals with permanent pacemakers, defibrillators, or other devices that affect monitoring data.
  • Individuals on continuous deep sedation (RAS ≤ -4) and unable to regain consciousness in the short term.
  • Individuals with severe arrhythmias or unstable cardiovascular conditions that prevent reliable HRV analysis.
  • Individuals with cognitive impairment or mental illness that prevents them from cooperating with the research process, or individuals deemed unsuitable for participation in this study by their clinicians.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Fu Jen Catholic University Hospital — New Taipei City

Идентификаторы

NCT: NCT07455214 · FJUH114476

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗