Меню
Идёт набор NCT07455201

Evaluating a Prototype CT Scan for ICH Evacuation

Без фазы С лечением Intracerebral Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DynaCT Multiphase, DynaCT Sine Spin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracerebral Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of the Utilization of Siemens Prototypes in Minimally Invasive ICH Evacuation Treatment

Обзор

The aim of the project is to collect pre-procedural CT scans, intra-procedural post-evacuation scans as well as immediate post-procedural CT scans to evaluate and collect feedback of two Siemens prototypes: 1) perfusion prototype and 2) automatic hemorrhage detection prototype. The assessment of the prototypes, including its features will focus on the feasibility, usefulness as well as the potential clinical value add in minimally invasive ICH treatment.

Подробное описание

The aim of the project is to prospectively collect pre-procedural CT scans, intraprocedural scans post-evacuation (7s DynaCT Sine Spin and DynaCT Multiphase) and immediate post-procedural CT scans to evaluate and collect feedback of two Siemens prototypes. The assessment of the prototypes, including its features, will focus on the feasibility, usefulness, and potential clinical value. In addition to the prospective data collection outlined above, already available pre- and post procedural CT data sets as well as pre- and post-evacuation DynaCT Sine Spin data sets will be collected retrospectively (n=5). These data sets were acquired as part of standard of care procedures. The additional data sets will also be included in the evaluation

Вмешательства

  • Устройство DynaCT Multiphase
    DynaCT Multiphase device is the perfusion prototype scan. DynaCT Multiphase scans taken intra-operatively will be processed offsite on Siemens' hemorrhage detection and perfusion prototypes.
  • Устройство DynaCT Sine Spin
    DynaCT Sine Spin scan is the automatic hemorrhage detection prototype. Scans taken intra-operatively will be processed offsite on Siemens' hemorrhage detection and perfusion prototypes.

Первичные конечные точки

  • Volume of Post-procedure hemorrhage [Срок оценки: Immediately post-procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Quantitative correlation outcomes of post-procedure hemorrhage [Срок оценки: Immediately post-procedure]
  • Qualitative assessment of the contours of post-procedure hemorrhage [Срок оценки: Immediately post-procedure]
  • Volume of Pre-procedure hemorrhage [Срок оценки: Pre-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 18 years old
  • Patient is planned to undergo minimally invasive hemorrhage evacuation at Mount Sinai West Hospital

Критерии исключения

  • Patient is < 18 years old
  • Patient is not planned to undergo minimally invasive hemorrhage evacuation at Mount Sinai West Hospital

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mount Sinai West — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07455201 · STUDY-25-00145

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗