Меню
Набор скоро начнётся NCT07454850

A Study of Patient Characteristics, Co-Morbidities, and Treatment Patterns in Chronic Myeloid Leukemia Patients in Kuwait

— Наблюдательное Leukemia, Myeloid, Chronic-Phase

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leukemia, Myeloid, Chronic-Phase. Базовые параметры: 21 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective Study on Patient Characteristics, Co-Morbidities, and Treatment Patterns in Chronic Myeloid Leukemia (CML) in Kuwait

Обзор

The aim of this study is to assess demographics, clinical features, treatment patterns, and the comorbidity burden and its impact on CML patients in the real-world clinical setting in Kuwait. Adult patients with Philadelphia positive-chromosome (Ph+ve) CML who have received at least one line of tyrosine kinase inhibitor (TKI) treatment, such as but not limited to imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib, and asciminib will be included. The study will use data from the hospital records of CML patients between January 2014 and January 2024.

Первичные конечные точки

  • Number of Patients by Demographic Category [Срок оценки: Baseline]
  • Age at Diagnosis [Срок оценки: Baseline]
  • Number of Patients by Disease Characteristics at Diagnosis [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (12)
  • Number and Percentage of Patients by TKI and Line of Therapy [Срок оценки: Up to approximately 10 years]
  • Time-to-Treatment [Срок оценки: Up to approximately 10 years]
  • Duration of Each Line of TKI Treatment [Срок оценки: Up to approximately 10 years]
  • Initial and Maximum TKI Daily Dose [Срок оценки: Up to approximately 10 years]
  • Number and Percentage of Patients With a Dose Escalation [Срок оценки: Up to approximately 10 years]
  • Number and Percentage of Patients who Switch TKI Treatment Across All Treatment Lines [Срок оценки: Up to approximately 10 years]
  • Number of Treatment Modifications by Type of Modification [Срок оценки: Up to approximately 10 years]
  • Number of Treatment Modifications by Reason for Modification [Срок оценки: Up to approximately 10 years]
  • Proportion of Patients Achieving Predefined BCR-ABL1 Quantitative Polymerase Chain Reaction (Q-PCR) Transcript Levels [Срок оценки: 3, 6, and 12 months, and annually thereafter up to approximately 10 years]
  • Percentage of Patients Achieving Complete Hematological Response (CHR) [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • CHR Rate for Each Line of Treatment [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Percentage of Patients Achieving Complete Cytogenetic Response (CcyR) [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with Ph+ve CML based on the European LeukemiaNet (ELN) and National Comprehensive Cancer Network (NCCN) diagnostic criteria.
  • Received at least one line of TKI therapy.
  • Having a documented pre-index period (equal to either 6 months prior to the index date or less in case of newly diagnosed patients).

Критерии исключения

  • Patients not fulfilling any of the above-mentioned inclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07454850 · CABL001AKW01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗