Меню
Набор скоро начнётся NCT07454512

Evaluating Laser Otoscope for Middle Ear Effusion Detection

— Наблюдательное Middle Ear Effusion Otitis Media

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laser otoscope examination.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Middle Ear Effusion, Otitis Media. Базовые параметры: 6 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of an Investigational Laser Otoscope for Detection of Middle Ear Effusion in Pediatric Patients

Обзор

The goal of this cross-sectional diagnostic accuracy investigational study is to learn about the usefulness of laser otoscopy in screening for middle ear fluid. The main questions it aims to answer are: -Accuracy and usability of doctors using laser otoscopes Participants already having ear tubes placed will have an examination with a laser otoscope and white light otoscope in order to determine and compare the device's diagnostic assistance. Tympanostomy findings will be used as the ground truth.

Вмешательства

  • Устройство Laser otoscope examination
    Patients will have short videos taken of their tympanic membranes under white light and laser illumination.

Первичные конечные точки

  • Clinician diagnostic accuracy using laser otoscope to assess middle ear effusion presence [Срок оценки: From enrollment to data collection at tympanostomy typically at 2-3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled to undergo unilateral or bilateral myringotomy with ear tube placement
  • Between the ages of 6 months to 18 years at the time of consent
  • Able to provide assent as judged by the investigator or delegated personnel, and their parent(s) or legal guardian(s) has signed the current Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form along with the HIPAA Authorization for the use and release of Private Health Information (PHI) or applicable privacy protection

Критерии исключения

  • History of prior ear tube placement
  • Anatomical abnormalities of the tympanic membrane or ear canal
  • Presence of excessive cerumen that cannot be removed pre-exam and may interfere with study procedures
  • Any of the following deformities of the external ear and tympanic membrane: congenital canal stenosis or atresia, severe canal tortuosity or curvature which prevents visualizing the tympanic membrane fully with an otoscope, canal wall exostoses or osteomas, markedly thickened or opaque tympanic membranes such as caused by chronic myringitis, or scarring or fibrosis of the tympanic membrane, tympanosclerosis or other heavy calcification of the tympanic membrane, tympanic membrane perforations, and grafted tympanic membranes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Cleveland Clinic Foundation — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT07454512 · 1R43DC022815-01A1 · 1R43DC022815-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗