Меню
Идёт набор NCT07453992

Postoperative Rotational Dynamics of Three Toric Intraocular Lens Designs

Без фазы С лечением Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TECNIS Toric II (ZCU), AcrySof IQ Toric, AT TORBI 709M.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative Rotational Dynamics of Different Toric Intraocular Lens Designs

Обзор

This prospective comparative cohort study evaluates and compares postoperative rotational stability and time-course dynamics of three commercially available toric intraocular lenses (TECNIS Toric II \[ZCU\], AcrySof IQ Toric, and AT TORBI 709M) after phacoemulsification cataract surgery. Rotation is quantified by registering postoperative retroillumination photographs to the end-of-surgery baseline using iris/scleral landmarks, with follow-up at postoperative day 1, day 3, week 1, week 2, month 1, and month 3. Associations between rotational outcomes and ocular biometric parameters are analyzed using linear mixed-effects models to inform individualized IOL selection and perioperative management.

Вмешательства

  • Устройство TECNIS Toric II (ZCU)
    Using TECNIS Toric II (ZCU) intraocular lens during standard phacoemulsification cataract surgery.
  • Устройство AcrySof IQ Toric
    Using AcrySof IQ Toric intraocular lens during standard phacoemulsification cataract surgery.
  • Устройство AT TORBI 709M
    Using the AT TORBI 709M intraocular lens during standard phacoemulsification cataract surgery.

Первичные конечные точки

  • Absolute rotational misalignment of toric intraocular lens (IOL) measured in degrees [Срок оценки: Postoperative day 1, day 3, week 1, week 2, month 1, and month 3.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Uncorrected and corrected distance visual acuity (UDVA and CDVA) [Срок оценки: postoperatively on 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 1 month and 3 months]
  • Postoperative residual refractive astigmatism measured in diopters [Срок оценки: Postoperative day 1, day 3, week 1, week 2, month 1, and month 3.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older with age-related cataract scheduled for phacoemulsification cataract surgery.
  • Presence of regular corneal astigmatism requiring toric intraocular lens implantation.
  • Eligible for implantation of one of the three study toric intraocular lenses based on preoperative evaluation.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • History of prior ocular surgery in the study eye.
  • History of ocular trauma in the study eye.
  • Irregular corneal astigmatism or corneal pathology affecting reliable biometric measurement.
  • Intraoperative complications, including anterior capsular tear or posterior capsular rupture.
  • Inadequate pupillary dilation during surgery or postoperative examinations.
  • Evidence of zonular weakness, zonular dialysis, or lens subluxation.
  • Active ocular infection or inflammation.
  • Any other ocular or systemic condition judged by the investigator to potentially affect intraocular lens stability or study outcomes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Eye and ENT hospital of Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07453992 · Totic-2026-001 · 82171039

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗