Меню
Набор скоро начнётся NCT07452965

Pre-analytical Processing of Human Samples for Microbiota Analysis Quality

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stool sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mastery of the Pre-analytical Phase of Human Control Samples for Quality and Reference Analysis of Microbiota in Clinical Studies

Обзор

The goal of this study is to optimise the pre-analytical process for metagenomic analysis of the microbiota in comparison with the current reference technique. A comparative evaluation will be performed between the following and the reference standard (quickly frozen fresh stool): i) faecal sample collection devices commonly used in France and abroad for metagenomics, metabolomics and culturomics; ii) self-collection device that would allows the collection of faecal material and the generation of aliquots for all possible omic assessments for research purposes, including metagenomic analysis, as well as culturomics and faecal transfer to animal models.

Вмешательства

  • Другое Stool sampling
    Participants will have to collect a stool sample and submit it within one hour of its emission

Первичные конечные точки

  • Fecal microbial composition (alpha diversity and beta diversity) obtained by shotgun metagenomic sequencing. [Срок оценки: Through study completion, an average of 4 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Fecal microbial composition obtained by shotgun metagenomic sequencing [Срок оценки: Through study completion, an average of 4 months]
  • Fecal metabolic composition obtained by mass spectrometry [Срок оценки: Through study completion, an average of 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and/or female
  • Age between 18 and 85 years
  • No diagnosed pathology
  • Not opposed to following the study procedures

Критерии исключения

  • Ongoing digestive neoplasia or < 5 years
  • Digestive surgery with intestinal resection
  • Presence of inflammatory bowel disease or other familial gastrointestinal pathology
  • Chronic use of laxatives
  • Use of antibiotics in the two months prior to inclusion
  • Life-threatening conditions in the short term (progressive cancer, unstable heart failure, severe liver, kidney or respiratory failure)
  • Chronic psychosis or psychotic episodes
  • Alcohol or drug addiction
  • Epilepsy and other non-degenerative diseases of the central nervous system
  • Vitamin B12 and folic acid deficiency not supplemented
  • Untreated hypothyroidism
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Major protected by law
  • Not affiliated with a social security scheme or beneficiary of such a scheme
  • Having a period of relative exclusion in relation to another protocol
  • Having refused to participate in the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Montpellier — Montpellier

Идентификаторы

NCT: NCT07452965 · RECHMPL24_0309

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗