Меню
Набор скоро начнётся NCT07452575

3D Ultrasound in Hemophilic Ankles

Без фазы С лечением Hemophilia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mechanical Ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemophilia. Базовые параметры: 5 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Can Ultrasound "See" What Clinicians Cannot in Hemophilic Arthropathy? Point-of-Care Ultrasound and Physical Examination Perspectives

Обзор

The study examines whether a mechanical arm ultrasound system provides diagnostic accuracy comparable to expert-performed full ultrasound for detecting key joint components and whether it can reduce acquisition variability without compromising accuracy, as measured by false-positive and false-negative rates.

Вмешательства

  • Устройство Mechanical Ultrasound
    3D ultrasound imaging is a non-invasive technique. The device consists of a stationary platform and a water-filled rotating drum designed to acquire 3D ultrasound images of the ankles. An ultrasound transducer is mounted on a mechanical arm, which positions and orients it toward the rotating axis of the drum. The collected ultrasound images will be mapped into 3D space, and the volume will be reconstructed using software developed by the manufacturer.

Первичные конечные точки

  • 1. Diagnostic Accuracy of 3DUS compared with full ultrasound and MRI [Срок оценки: Day 1]
  • Ability of 3DUS to quantify individual joint components (synovial hypertrophy, hemarthrosis, hemosiderin, bone erosions/subchondral cysts, cartilage loss) [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • Integration of 3D ultrasound into Diagnostic Algorithm [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of hemophilia A or B or other bleeding disorders
  • Cooperative patients
  • Previous study joint bleed (by history) or suspicion of an acute joint bleed

Критерии исключения

  • Co-morbid chronic illnesses causing osteoarticular findings
  • MRI contraindications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Rascevska E, Tessier DR, Doria AS, Fenster A. Proof-of-Concept Study of a 3-D Ultrasound Scanner Used for Ankle Joint Assessment. Ultrasound Med Biol. 2023 Jan;49(1):278-288. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2022.09.002. Epub 2022 Oct 8. PMID 36220709
  • Fenster A, Downey DB, Cardinal HN. Three-dimensional ultrasound imaging. Phys Med Biol. 2001 May;46(5):R67-99. doi: 10.1088/0031-9155/46/5/201. PMID 11384074

Идентификаторы

NCT: NCT07452575 · 1000055523

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗